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Crioablación para el tratamiento de las hemorragias menstruales intensas: Entrevista con Ric Cote, director general de Channel Medsystems

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Channel Medsystems, una empresa de tecnología médica con sede en California, ha creado el dispositivo de crioterapia Cerene para el tratamiento de las hemorragias menstruales abundantes. Las hemorragias menstruales abundantes pueden afectar a la calidad de vida de muchas mujeres, y la afección puede asociarse a dolor abdominal, calambres y cansancio.

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La tecnología Cerene pretende ofrecer un tratamiento eficaz para las hemorragias menstruales abundantes, un procedimiento que puede realizarse en la consulta de un médico en sólo unos minutos y que no requiere anestesia general. El procedimiento consiste en la inserción del dispositivo en el útero, donde se produce la crioablación del revestimiento endometrial. Está destinado a mujeres premenopáusicas que no tienen previsto tener más hijos.

El dispositivo Cerene ha sido aprobado por la FDA para la ablación endometrial en el tratamiento de las hemorragias menstruales intensas.

Vea un vídeo de animación sobre el procedimiento.

Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Ric Cote, director general de Channel Medsystems, sobre la tecnología.

Conn Hastings, Medgadget: Háganos un resumen del sangrado menstrual abundante, de las mujeres que lo sufren y de sus consecuencias.

Ric Cote, Channel Medsystems: El sangrado menstrual abundante es una afección común que, por desgracia, afecta a una de cada cinco mujeres, es decir, a más de 10 millones de mujeres en EE.UU. Los síntomas pueden incluir un sangrado que dure más de siete días, empapar más de una compresa/tampón por hora o experimentar un dolor constante en la parte inferior del estómago durante la menstruación.

Las menstruaciones abundantes pueden tener un impacto negativo en la calidad de vida y la autoestima de la mujer. Suele causar sensación de cansancio y debilidad y puede impedir que las mujeres que la padecen disfruten y participen en las actividades cotidianas.

Medgadget: ¿Cómo se trata esta enfermedad en la actualidad?

Ric Cote: Las hemorragias menstruales intensas suelen tratarse con medicación, terapia hormonal, histerectomía o ablación del endometrio mediante tecnologías de enfriamiento o calentamiento.

Medgadget: Háganos un resumen del dispositivo Cerene y de su funcionamiento.

Ric Cote: El dispositivo de crioterapia Cerene está aprobado por la FDA para realizar ablaciones endometriales en la consulta para tratar a las mujeres que sufren hemorragias menstruales intensas. El tratamiento es bien tolerado y proporciona un alivio de la menstruación al reducir significativamente tanto el sangrado abundante como los calambres, mejorando así la calidad de vida. Es importante destacar que Cerene preserva la capacidad de acceder y evaluar la cavidad uterina para diagnosticar y atender las afecciones intrauterinas después del tratamiento.

El tratamiento Cerene utiliza la crioterapia, o tecnología de enfriamiento, para eliminar el revestimiento del útero, conocido como endometrio, que suele ser la causa de las hemorragias intensas y las molestias. Dado que el desprendimiento mensual del endometrio provoca el flujo de sangre menstrual, la eliminación del revestimiento de la cavidad uterina puede dar lugar a una reducción o a la desaparición del sangrado menstrual, así como de los calambres. Cerene está indicado para mujeres premenopáusicas con hemorragias menstruales abundantes por causas benignas que ya no tienen hijos.

Medgadget: ¿Existe algún uso previo de la crioterapia para tratar esta afección? ¿Cómo surgió la idea de esta tecnología?

Ric Cote: Los avances en la crioterapia han sido continuos desde la introducción de las criosondas en 1961. Sin embargo, a pesar de las ventajas de la crioterapia sobre el calentamiento de los tejidos en cuanto a los requisitos de analgesia y anestesia, se ha infrautilizado. Los datos también han demostrado que la crioablación proporciona una respuesta de cicatrización tisular más favorable que da lugar a un acceso preservado a la cavidad endometrial al minimizar el desarrollo de adherencias intrauterinas significativas. Las opciones anteriores de crioterapia han requerido históricamente más habilidad y paciencia del médico para completar el tratamiento.

Medgadget: ¿Qué pueden esperar las mujeres que se someten al tratamiento en cuanto al procedimiento en sí, los efectos secundarios y el seguimiento?

Ric Cote: La crioterapia Cerene es un tratamiento de 2,5 minutos, como parte de un procedimiento de 7 minutos, que puede realizarse en la comodidad y familiaridad de la consulta del médico de la mujer sin necesidad de anestesia general. A diferencia de las tecnologías de ablación basadas en el calor, Cerene utiliza la crioterapia que proporciona un efecto analgésico o adormecedor natural durante el tratamiento.

De hecho, los participantes en el estudio clínico CLARITY tuvieron una puntuación media de dolor de 2/10 durante el tratamiento. Después del tratamiento, los pacientes acuden a una revisión de 2 a 4 semanas. Pueden pasar algunos meses para ver los resultados completos del tratamiento. A los 12 meses del tratamiento, el 90% de las pacientes tenían menstruaciones normales, ligeras o inexistentes, y estaban satisfechas con el tratamiento, con resultados duraderos 36 meses después del tratamiento*

*Curlin HL, Cintron LC, Anderson TL. Un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, que evalúa la seguridad y la eficacia del dispositivo CERENE para el tratamiento de las hemorragias menstruales abundantes. Journal of Minimally Invasive Gynecology. 2021;28(4):899-908. doi:10.1016/j.jmig.2020.08.013

Medgadget: ¿Tiene algún plan para tecnologías adicionales que ayuden a mejorar la salud reproductiva de las mujeres? ¿Dónde está disponible actualmente el tratamiento Cerene?

Ric Cote: En este momento, estamos centrados en la formación de los médicos y en la adopción de Cerene, pero siempre estamos interesados en explorar tecnologías que puedan realizarse en la consulta. Actualmente, Cerene está disponible en los Estados Unidos.