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#Tendencias de productos
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Healthy.io recibe la autorización de la FDA para un test renal casero basado en un smartphone
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Esta es la tercera autorización 510(k) de la empresa de análisis de orina y cuidado de heridas.
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La empresa de análisis de orina y cuidado de heridas con teléfonos inteligentes Healthy.io ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para el uso doméstico de su prueba de daño renal Minuteful.
La prueba se utiliza para determinar el aumento de la presencia de una proteína llamada albúmina en la orina, que puede ser un signo temprano de enfermedad renal crónica. El kit incluye una tira reactiva, un vaso para muestras y una tabla de colores. Los pacientes sumergen la tira reactiva en su muestra de orina y toman una foto de la tira junto al tablero utilizando la aplicación de la empresa para determinar su relación albúmina/creatinina (ACR).
El anterior 510(k) de la empresa de 2019 autorizó la prueba para su uso por parte de los profesionales sanitarios en el punto de atención utilizando un iPhone 7. También recibió una autorización en 2018 para un kit de análisis de orina similar para detectar glucosa, gravedad específica, sangre, pH y proteínas, así como la detección cualitativa de nitritos.
"Tenemos la experiencia, los resultados y las garantías regulatorias para cambiar fundamentalmente la forma en que los estadounidenses monitorean las condiciones crónicas usando la cámara de su teléfono inteligente", dijo el fundador y CEO de Healthy.io, Yonatan Adiri, en un comunicado.
"En efecto, Minuteful Kidney es un antídoto digital que puede ayudar a todas las personas en riesgo a disminuir drásticamente su probabilidad de someterse a diálisis. Estamos deseando llevar nuestra tecnología a millones de estadounidenses de todos los niveles socioeconómicos, previniendo la enfermedad renal crónica, disminuyendo las tasas de diálisis y reduciendo los costes sanitarios."
POR QUÉ ES IMPORTANTE
Según los CDC, el 15% de los adultos estadounidenses padecen una enfermedad renal crónica, pero muchas personas desconocen que la padecen.
La enfermedad renal en su fase inicial no suele presentar síntomas, y muchos pacientes no son diagnosticados hasta que la enfermedad está más avanzada. Alrededor de dos de cada mil estadounidenses padecen una enfermedad renal en fase terminal, que requiere un trasplante de riñón o diálisis, según los NIH
LA TENDENCIA GENERAL
Healthy.io envolvió una ronda de serie C de 60 millones de dólares en 2019, meses después de anunciar una recaudación de serie B de 18 millones de dólares. En 2020, la startup lanzó un producto basado en teléfonos inteligentes para la gestión de heridas y adquirió Inui Health.
Otras empresas en el espacio del cuidado de los riñones incluyen Strive Health, que aterrizó 140 millones de dólares en una ronda de financiación de serie B el año pasado, y Monogram Health, que cerró un aumento de 160 millones de dólares en 2021.