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Sistema automatizado de ecografía mamaria portátil: Entrevista con Maryam Ziaei, directora general de iSono Health
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iSono Health, una empresa de tecnología médica con sede en San Francisco, ha creado el sistema ATUSA, un sistema de exploración mamaria por ultrasonidos en 3D que se puede llevar puesto. El dispositivo se lleva en el pecho y no depende de la experiencia o la habilidad del operador para obtener exploraciones mamarias consistentes y de alta calidad.
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Como el escaneo se realiza de forma automática, puede ser utilizado por personas que no sean fonógrafos, como los asistentes médicos. El sistema también emplea la IA para ayudar en la interpretación de la exploración y en las decisiones de tratamiento.
El sistema portátil puede utilizarse en el punto de atención, lo que puede significar que es adecuado para su uso en zonas remotas o de bajos recursos del mundo. Dado que el cáncer de mama es la principal causa de muerte por cáncer en las mujeres de todo el mundo, la mejora del acceso a la tecnología de exploración de alta calidad es importante para ayudar a reducir las muertes por cáncer de mama.
La empresa ha anunciado recientemente que el sistema ATUSA ha recibido la autorización de la FDA para la exploración de la mama. Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Maryam Ziaei, directora general y cofundadora de iSono Health, sobre esta tecnología
Conn Hastings, Medgadget: Háganos un resumen de las imágenes mamarias y su importancia para reducir las muertes por cáncer de mama.
Maryam Ziaei, iSono Health: El diagnóstico por imagen de las mamas engloba diversas herramientas y técnicas para examinar, detectar y diagnosticar el cáncer de mama. Muchas mujeres se enfrentarán a algún tipo de imagen mamaria, ya que a 1 de cada 8 mujeres se les diagnosticará un cáncer de mama invasivo a lo largo de su vida, y el cáncer de mama es la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres de todo el mundo. Sin embargo, el cáncer de mama tiene una tasa de supervivencia del 99% si se detecta a tiempo cuando todavía está localizado en el tejido mamario. La mayoría de las muertes por cáncer de mama se producen en mujeres que no se han sometido a un cribado o que lo han hecho de forma insuficiente, por lo que el control regular de la salud de las mamas puede maximizar la tasa de supervivencia.
Medgadget: ¿Cuáles son las limitaciones de las prácticas y la tecnología actuales de obtención de imágenes de las mamas?
Maryam Ziaei: Las mamografías anuales o bienales son la principal herramienta de cribado del cáncer de mama, pero tienen importantes deficiencias para la detección precoz del cáncer de mama. Las mamografías tienen una sensibilidad limitada en las mujeres con mamas densas, que son aproximadamente la mitad de las mujeres de Estados Unidos. Además, hay mujeres más jóvenes que no pueden someterse a las mamografías, o mujeres que no pueden recibirlas por falta de acceso a un centro de diagnóstico por imagen de las mamas o por miedo a la radiación de los rayos X. Debido al acceso limitado y/o a la frecuencia de las mamografías en la consulta, muchos cánceres se descubren en el periodo intermedio entre las revisiones, y debido a la sensibilidad limitada, algunos no se detectan en las mamografías en absoluto.
La ecografía ha demostrado su eficacia para mejorar la detección del cáncer de mama en mujeres con mamas densas y es la solución más rentable, escalable y accesible en todo el mundo. Sin embargo, depende en gran medida de la habilidad del operador para obtener imágenes ecográficas de buena calidad. En todo el mundo, la escasez de ecografistas cualificados ha limitado la implantación generalizada de sistemas de ultrasonidos manuales para la obtención de imágenes de toda la mama. El sistema ATUSA permite la obtención automatizada de imágenes de toda la mama en un factor de forma portátil que mejorará el acceso a millones de mujeres en todo el mundo con una mayor capacidad de diagnóstico, al tiempo que permite un cribado más corto y eficiente.
Medgadget: ¿En qué se inspiró para desarrollar esta tecnología? ¿Cómo surgió?
Maryam Ziaei: iSono Health fue cofundada por dos ingenieras con un doctorado que compartieron experiencias personales similares con la pérdida de seres queridos a causa del cáncer de mama debido a las deficiencias de las mamografías, especialmente en el caso de las mujeres con mamas densas, lo que despertó la pasión por encontrar una forma mejor de controlar la salud de las mamas. Además, a las mujeres se les dice que se hagan un autoexamen de mama mensualmente para buscar cambios en su tejido mamario; sin embargo, el 90% de las mujeres no se autoexaminan y las que lo hacen no están seguras de qué cambios son normales o anormales. Por lo tanto, surgió la idea de desarrollar un sistema nuevo e innovador que utiliza los ultrasonidos, que es una tecnología probada para la obtención de imágenes de las mamas, para ver a través del tejido y buscar estos cambios de forma más precisa y cuantitativa.
Medgadget: Háganos un resumen del sistema ATUSA y de cómo funciona.
Maryam Ziaei: El sistema ATUSA™ es el primer ultrasonido mamario 3D automatizado y portátil de su clase. El escáner ATUSA se acopla a un accesorio portátil que coloca todo el volumen mamario dentro del campo de visión del escáner. El sistema capta todo el volumen mamario mediante el escaneo automático de un transductor lineal sobre la superficie de la mama en sólo dos minutos sin necesidad de utilizar las manos. El software mostrará las imágenes en tiempo real durante la exploración, y después reconstruirá y mostrará las imágenes volumétricas de ultrasonido en 3D en varios planos permitiendo al médico anotar y crear informes basados en sus hallazgos. El software está diseñado para integrarse perfectamente con los distintos algoritmos de aprendizaje automático para ayudar a los médicos a detectar y clasificar las áreas de interés
Medgadget: ¿Cómo reduce el sistema la necesidad de experiencia del operador?
Maryam Ziaei: En todo el mundo hay escasez de ecografistas cualificados y, con los ultrasonidos manuales convencionales, se depende mucho de la habilidad del operador para obtener imágenes ecográficas de buena calidad. Por ejemplo, el ángulo y la presión que el ecografista utiliza para colocar la sonda en el tejido para adquirir una imagen pueden variar mucho, por lo que la imagen capturada puede quedar pendiente de interpretación. El sistema ATUSA permite la obtención de imágenes mamarias automatizadas en un formato portátil y compacto que está diseñado para proporcionar una adquisición de imágenes sin necesidad de utilizar las manos, con una calidad de imagen independiente del operador y que permite que el dispositivo sea manejado por una persona que no sea ecografista, como un asistente médico. También proporciona reproducibilidad de las imágenes, lo que es fundamental en la obtención de imágenes de la mama, y permite el seguimiento longitudinal de los cambios en el tejido mamario basándose en la línea de base anterior de la propia paciente. Esto tiene aplicaciones en la monitorización de pacientes de alto riesgo, en el seguimiento de lesiones benignas, así como en la monitorización de la respuesta al tratamiento para una atención mamaria verdaderamente accesible y personalizada.
Medgadget: ¿Son valiosas las visualizaciones en 3D producidas por el sistema para identificar lesiones que de otro modo podrían pasar desapercibidas?
Maryam Ziaei: La visualización en 3D ayudará a los médicos a ver el tejido desde diferentes planos y les permitirá además detectar lesiones que hayan crecido en cualquier dirección arbitraria en el volumen mamario. Además, la correlación de la anomalía en varios planos, concretamente el plano coronal (que no está disponible en la ecografía 2D convencional), ayudará sin duda a los médicos a detectar y localizar las anomalías del tejido con mayor precisión.
Medgadget: ¿Cómo cree que se utilizarán estos sistemas portátiles? ¿Cree que esto podría tener un impacto en regiones remotas y/o de bajos recursos del mundo?
Maryam Ziaei: La portabilidad y la automatización del sistema ATUSA permitirán su uso fuera de los entornos clínicos convencionales. El sistema puede utilizarse fácilmente en entornos remotos o de bajos recursos, como una unidad móvil o un centro de salud comunitario rural, sin necesidad de contar con ecografistas altamente cualificados. El sistema ATUSA se diseñó específicamente para aumentar el acceso a las imágenes mamarias a las mujeres, independientemente de su lugar de residencia, para que no tengan que desplazarse a una gran ciudad para acceder a un centro de imágenes mamarias.