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Singapur autoriza el monitor cardíaco implantable con IA de la empresa australiana Hydrix
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La empresa también tiene pendiente la aprobación de su dispositivo en Australia y Tailandia.
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La Autoridad de Servicios Sanitarios de Singapur ha aprobado la comercialización de un dispositivo cardíaco implantable con inteligencia artificial de Hydrix Medical, la empresa de tecnología médica de la compañía Hydrix, que cotiza en el ASX.
QUÉ HACE
El dispositivo, denominado Guardian, es un monitor cardíaco que se implanta del mismo modo que un marcapasos monocameral. A diferencia de un marcapasos, este dispositivo monitoriza la señal eléctrica del corazón durante todo el día y vibra para alertar a los usuarios cuando detecta anomalías en el ritmo cardíaco. Puede detectar posibles eventos cardíacos en personas asintomáticas y en pacientes con síntomas atípicos.
Además de vibrar, el Guardian también se comunica con un dispositivo del tamaño de un localizador que emite pitidos y parpadeos para avisar al usuario de que debe llamar a un médico o a una ambulancia.
El monitor cardíaco ha sido desarrollado por la empresa estadounidense Angel Medical Systems, que ha concedido a Hydrix una licencia ejecutiva para distribuir el dispositivo en los principales mercados de Asia-Pacífico.
POR QUÉ ES IMPORTANTE
En 2020, Singapur registró unos 11.500 casos de infarto, es decir, una media de 31 casos al día. Entre ellos, casi una décima parte murió en el plazo de un mes. Mientras tanto, las enfermedades cardiovasculares en general se cobraron casi uno de cada tres singapurenses el año pasado, según la Fundación del Corazón de Singapur.
Hydrix Medical afirma que los infartos son difíciles de autodiagnosticar y que "los síntomas a veces se pasan por alto, se ignoran o ni siquiera se detectan". Su monitor cardíaco Guardian libera a los usuarios de sus preocupaciones utilizando la IA para detectar un ataque cardíaco inminente.
LA TENDENCIA MÁS AMPLIA
Antes de la aprobación de la HSA, el dispositivo ha sido utilizado por cirujanos de Singapur que buscaron acuerdos de acceso especiales individuales. Desde agosto de 2020, se han realizado ocho implantes de Guardian en Singapur. La empresa también está colaborando con un grupo de cardiología no identificado en Australia para utilizar inicialmente el monitor implantable en virtud de un acuerdo de acceso especial con la Therapeutic Goods Administration.
Esta autorización es la última de la serie de aprobaciones reglamentarias que Hydrix Medical ha recibido para el monitor cardíaco implantable desde el año pasado. El dispositivo ya ha sido autorizado en Estados Unidos, Malasia y Nueva Zelanda y está pendiente de autorización en Australia y Tailandia. La empresa también está trabajando para solicitar la aprobación en Japón, Hong Kong e Indonesia.