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Un análisis de sangre único predice qué pacientes hospitalizados por COVID-19 empeorarán
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Una prueba única podría predecir qué personas hospitalizadas con COVID-19 tienen probabilidades de empeorar significativamente durante su estancia, incluso si ingresaron con síntomas relativamente leves, según un estudio realizado en más de 2.500 personas.
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La prueba mide los niveles en sangre del paciente de una proteína del virus que causa la COVID-19. Los investigadores descubrieron que los niveles elevados de la proteína estaban fuertemente correlacionados con una mayor necesidad de asistencia respiratoria cinco días después, independientemente de la gravedad de la enfermedad del paciente cuando se realizó la prueba. Las personas cuyos niveles eran elevados también eran propensas a ser hospitalizadas durante mucho más tiempo que las que tenían niveles más bajos.
Los resultados del estudio realizado por investigadores de Stanford Medicine (Stanford, CA, EE.UU.) sugieren que el virus puede seguir replicándose en un subconjunto de pacientes hospitalizados, y que esos pacientes podrían beneficiarse de tratamientos antivirales como los anticuerpos monoclonales o el remdesivir. Estos tratamientos antivirales se utilizan ahora principalmente en entornos ambulatorios después de que ensayos clínicos anteriores demostraran que no beneficiaban a los pacientes hospitalizados. Los investigadores de Stanford Medicine dirigieron un grupo internacional de investigadores para analizar los resultados de un gran ensayo clínico multicéntrico de terapias antivirales en pacientes hospitalizados con COVID-19, denominado ensayo ACTIV-3, o TICO (therapeutics for inpatients with COVID-19). El ensayo ACTIV-3 se diseñó para probar cinco fármacos antivirales frente a un placebo en pacientes con COVID-19 hospitalizados. Rogers y sus colegas estudiaron a más de 2500 personas hospitalizadas por COVID-19 en múltiples lugares de Estados Unidos, Europa, Asia y África entre agosto de 2020 y mediados de noviembre de 2021, un periodo que abarcó el aumento de la variante delta del virus en todo el mundo. Pocos de los pacientes estaban vacunados.
Las muestras de sangre de los pacientes se analizaron en el momento de su inscripción en el estudio para detectar la presencia de la proteína reveladora de la nucleocápside, o cubierta exterior, del virus SARS-CoV-2, que causa el COVID-19. Los investigadores descubrieron que el 95% de los participantes tenían niveles detectables de esta proteína, denominada proteína N. De ellos, el 57% tenía niveles iguales o superiores a 1.000 nanogramos por litro (un nanogramo es la mil millonésima parte de un gramo). De media, las personas con niveles superiores a 1.000 ng/l estaban más enfermas en el momento de la recogida de la muestra que las que tenían niveles más bajos de proteína N en la sangre. A primera vista, los resultados pueden parecer obvios: una mayor cantidad de virus podría sugerir una mayor carga de infección o que el sistema inmunitario no es capaz de controlar la infección. Pero los investigadores descubrieron algunas sutilezas importantes cuando compararon los niveles relativos de proteína N en 1.085 pacientes asignados aleatoriamente a recibir un tratamiento con placebo con sus síntomas cinco días después de la recogida de la muestra. Entre las 257 personas del grupo de placebo que no necesitaron inicialmente oxígeno, el 26% de las que tenían niveles de proteína N de al menos 1.000 ng/l habían evolucionado hasta necesitar oxígeno cinco días después. Esto se compara con sólo el 6% de las personas que tenían niveles más bajos.
Los niveles de proteína viral también se correlacionaron con la duración de la estancia hospitalaria del paciente, según los investigadores. Los pacientes con niveles más bajos tuvieron una estancia media en el hospital de cuatro días, pero los que tenían niveles superiores a 1000 ng/L estuvieron en el hospital una media de siete días. La diferencia fue más llamativa en el grupo que requería ventilación no invasiva o cánulas nasales de alto flujo (ambas suministran más oxígeno a los pulmones que la respiración normal). Entre estos pacientes, el 42% de los que tenían niveles superiores a 1.000 ng/l fueron dados de alta el día 28 de su estancia en el hospital, frente al 73% de los que tenían niveles inferiores. Los investigadores también descubrieron que, en todas las fases de la gravedad de la enfermedad, los hombres del estudio tendían a tener niveles más altos de la proteína N en la sangre que las mujeres, incluso después de ajustar las diferencias en las tasas de hipertensión, enfermedades cardíacas y otros posibles factores de confusión. Según los investigadores, el desarrollo de una versión de la prueba en el punto de atención que pueda identificar rápidamente a los pacientes con niveles virales elevados podría ayudar a los médicos a clasificar su atención y permitir la inscripción selectiva en futuros ensayos antivirales dirigidos al virus del SARS-CoV-2.
"La forma en que hemos pensado en el COVID-19 es que los antivirales son más útiles al principio de la enfermedad, para detener la replicación viral antes de que la persona se ponga realmente enferma", dijo la doctora Angela Rogers, profesora asociada de cuidados pulmonares y críticos. "Cuando una persona está lo suficientemente enferma como para ser hospitalizada, parece que la respuesta inflamatoria al virus causa muchos de sus síntomas clínicos. Algunos han sugerido que es hora de dejar de estudiar los antivirales en los pacientes más enfermos que son hospitalizados con COVID-19. Pero este estudio sugiere que un subconjunto de pacientes podría beneficiarse de las terapias antivirales incluso después de la hospitalización."