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La tecnología de la diabetes muestra avances clave en 2022

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Nuestra mirada retrospectiva a la innovación, las noticias de las empresas, las aprobaciones de la FDA y más en 2022 respalda la predicción de MD+DI de que este sería el mayor año de la tecnología para la diabetes.

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La innovación ha sido el nombre de la partida para el sector tecnológico de la diabetes en 2022. Las autorizaciones de la FDA que le han seguido se están traduciendo, en muchos casos, en grandes negocios.

El año empezó con fuerza. Entre los titulares, Insulet anunció que la FDA había autorizado su sistema automatizado de administración de insulina Omnipod 5 para personas a partir de seis años con diabetes de tipo 1. Omnipod 5 es el primer sistema automatizado de administración de insulina sin tubo que se integra con el sistema de monitorización continua de la glucosa (MCG) Dexcom G6 y el control por smartphone para ajustar automáticamente la insulina y ayudar a protegerse de los altibajos.

En febrero, la FDA había aprobado la nueva generación del sistema de monitorización continua de glucosa de 180 días Eversense de Senseonics. "Ampliar aún más la duración del sistema de CGM de mayor duración a seis meses representa un enorme salto adelante para los pacientes y hacia nuestra misión de transformar vidas en la comunidad diabética mundial", dijo Tim Goodnow, PhD, presidente y CEO de Senseonics

A mediados de febrero, Tandem Diabetes Care recibió la autorización de la FDA para la dosificación de insulina en bolo en la bomba de insulina t:slim X2 mediante la aplicación móvil t:connect. Este hito fue la primera aplicación para smartphone autorizada por la FDA capaz de iniciar la administración de insulina en sistemas operativos iOS y Android. En agosto, el primer mes tras su lanzamiento comercial, Tandem Diabetes Care, con sede en San Diego, anunció que los usuarios de la bomba de insulina t:slim X2 habían administrado más de un millón de bolos de insulina utilizando la aplicación t:connect en sus dispositivos móviles personales.

"La rápida adopción de nuestra función de bolos móviles demuestra la importancia de ofrecer nuevas tecnologías que aporten ventajas en el estilo de vida, además de mejores resultados clínicos, a las personas con diabetes", declaró John Sheridan, presidente y director ejecutivo de Tandem Diabetes Care, en un comunicado de prensa de agosto.

Contratiempos en el camino

Dexcom anunció en marzo que había recibido la aprobación europea para su esperado sistema de monitorización continua de la glucosa G7, destinado a los diabéticos mayores de dos años, incluidas las embarazadas. El G7 envía automáticamente lecturas de glucosa en tiempo real a un dispositivo inteligente o receptor compatible, sin necesidad de pincharse el dedo. Dexcom G7 también ofrece alertas personalizables que pueden avisar de niveles de glucosa altos o bajos y ayudar a los usuarios a pasar más tiempo dentro del rango.

Hubo más buenas noticias para Dexcom. Ese mismo mes, la empresa de San Diego obtuvo la designación de dispositivo innovador de la FDA para sus MCG de uso hospitalario.

Pero no todo ha ido bien en el sector de la tecnología para la diabetes en 2022. El MCG G7 de Dexcom aún no ha obtenido la aprobación de la FDA. El retraso se debe a la preocupación de las administraciones por el sistema de alertas del software. Según una llamada de ganancias a finales de octubre, Dexcom todavía espera la aprobación de la FDA y planea un lanzamiento limitado antes de fin de año. Sin embargo, con diciembre a punto de comenzar, todavía no hay noticias al respecto.

Aumenta la competencia

MD+DI informó en junio de que Dexcom podría enfrentarse a una mayor presión en el mercado CGM gracias al anuncio de Senseonics el mismo mes que la FDA había aprobado su sistema Eversense CGM para su uso en personas mayores de 18 años con diabetes.

"Se trata del primer sistema de MCG aprobado por la FDA que incluye un sensor totalmente implantable para detectar la glucosa, que puede llevarse puesto hasta 90 días", según la FDA.

"... Creemos que las características únicas que ofrece Eversense ayudarán a abrir la MCG a millones de personas con diabetes que, hasta ahora, han dudado en probar la MCG a pesar de los claros beneficios para la salud que proporciona", dijo Goodnow, en el comunicado de la compañía.

Abbott obtiene el visto bueno de la FDA y colabora con WeightWatchers

Abbott, que obtuvo el visto bueno de la FDA para el Freestyle Libre en 2017, anunció que la FDA había autorizado el Freestyle Libre 3 para personas mayores de 4 años con diabetes a finales de mayo de 2022. "Es un cambio de juego para los millones de personas que viven con diabetes", dijo Jared Watkin, vicepresidente senior del negocio de cuidado de la diabetes de Abbott. "Podrán controlar su salud minuto a minuto con el sensor más pequeño y fino del mundo y el sistema de monitorización continua de glucosa de 14 días más preciso"

Las colaboraciones industriales también fueron noticia en 2022. Abbott anunció en agosto que se asociaba con WeightWatchers, que está integrando su programa de control de peso adaptado a la diabetes con la cartera de productos FreeStyle Libre de Abbott. El objetivo es crear una experiencia móvil sin fisuras, dando a las personas con diabetes la información y los conocimientos necesarios para hacer ajustes saludables en su dieta, mejorar los niveles de glucosa y, en última instancia, obtener un mayor control de su salud, según noticias de la compañía.

Añadir resultados positivos a la mezcla

Abbott volvió a ser noticia en septiembre por los resultados de un estudio publicado en el Journal of Diabetes Technology & Therapeutics, según el cual su Freestyle Libre ayudó a reducir las hospitalizaciones relacionadas con la diabetes.

Según el estudio, las personas con diabetes de tipo 2 que seguían un régimen basal y utilizaban el sistema FreeStyle Libre tuvieron un 67% menos de hospitalizaciones relacionadas con episodios agudos de diabetes (EAG) un año después de iniciar el tratamiento con FreeStyle Libre. Los datos también mostraron una reducción del 75% en las hospitalizaciones por cetoacidosis diabética y una reducción del 44% en los ingresos por hipoglucemia grave.

"Las reducciones son similares a los resultados observados en la cohorte más amplia de personas con diabetes de tipo 2 que recibían múltiples inyecciones diarias, lo que sugiere que el tratamiento con la tecnología FreeStyle Libre debería proponerse como parte de la atención individualizada a los pacientes con diabetes de tipo 2 que reciben insulina basal únicamente, y no sólo a las personas que reciben un tratamiento intensivo con insulina", ha declarado Jean-Pierre Riveline, profesor del Centro Universitario de la Diabetes y sus Complicaciones del Hospital Lariboisière.

Más información

Transparency Market Research predice que el segmento de mercado de los dispositivos de control de la glucosa se ampliará a medida que se introduzcan más dispositivos de seguimiento de la diabetes con sensores sofisticados, según un comunicado de prensa de la empresa de estudios de mercado del 7 de noviembre.

"Un análisis del mercado de dispositivos para la diabetes prevé que el mercado mundial crezca a una tasa anual compuesta del 6% durante el periodo de previsión, de 2022 a 2031", según el comunicado.