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La decisión de la FDA apunta a un próximo aumento del uso de dispositivos de realidad virtual y aumentada en radiología

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Tras años de bombo y platillo en torno al uso de la inteligencia artificial en radiología, el software y los dispositivos de realidad virtual y aumentada se están convirtiendo en una de las tendencias más comentadas en este campo

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Las aplicaciones de la realidad virtual/aumentada (RV, RA) son especialmente beneficiosas para ayudar a los radiólogos y a los estudiantes de radiología a perfeccionar los procedimientos necesarios en situaciones clínicas reales. Así se puso de manifiesto recientemente en la reunión anual de este año de la Radiological Society of North America, donde la sala de exposiciones acogió varios ejemplos de esta tecnología, incluida una sesión práctica de RV sobre neuroimagen

La tecnología de realidad virtual y realidad aumentada permite a los médicos practicar procedimientos intervencionistas, mediciones cardiacas, navegación quirúrgica y mucho más. La realidad aumentada funciona superponiendo imágenes digitales simuladas a un paciente o a un área de entrenamiento específica, creando una experiencia aumentada mediante el uso de una cámara. Por ejemplo, NovaRad tiene un dispositivo que permite a los profesionales superponer imágenes de TC o RM sobre un paciente en tiempo real mientras está en la camilla.

La tecnología de RV utiliza unos auriculares para ofrecer a los usuarios una experiencia inmersiva en un entorno virtual que imita los escenarios clínicos del mundo real. Un ejemplo de esta tecnología se desarrolló recientemente en el Laboratorio de Innovación Clínica de Columbia, donde los expertos pretendían ofrecer a los estudiantes de medicina una formación en RV que mejorara sus habilidades en la colocación de vías centrales guiada por ecografía.

Las aplicaciones de los dispositivos de RV/RA son muy variadas y podrían ser especialmente beneficiosas en zonas desatendidas donde los pacientes tienen menos acceso a la atención sanitaria y los médicos menos oportunidades de formarse. En los últimos años se han desplegado numerosas aplicaciones, pero su uso se ha generalizado recientemente

Tan común, de hecho, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) se ha visto obligada recientemente a publicar una lista de dispositivos médicos de realidad aumentada y realidad virtual cuya comercialización es legal actualmente en EE.UU. a través de la autorización 510(k), la clasificación De Novo o la aprobación previa a la comercialización (Premarket Application Approval). Esta medida se tomó a raíz de las recomendaciones que la FDA recibió en el Comité Consultivo de Participación de Pacientes (PEAC) del CDRH celebrado en julio de 2022

Aunque no es exhaustiva, la lista incluye actualmente 39 dispositivos, 14 de ellos dedicados específicamente a la radiología. Y la FDA ha declarado que se espera que este número aumente, ya que todo apunta a que la tendencia del uso de RV/AR en medicina continuará.

Para consultar la lista, haga clic aquí https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/augmented-reality-and-virtual-reality-medical-devices?utm_medium=email&utm_source=govdelivery