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Un dispositivo todo en uno reduce los falsos positivos en las pruebas de diagnóstico de infecciones del torrente sanguíneo

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Los hemocultivos se consideran la prueba diagnóstica de referencia para la detección de infecciones del torrente sanguíneo, como la sepsis. Sin embargo, los resultados positivos de los hemocultivos pueden ser erróneos con frecuencia, y alrededor del 40% de los resultados positivos arrojan un resultado falso-positivo debido a la contaminación. Estos resultados falsos positivos pueden causar un diagnóstico erróneo de sepsis y exponer al paciente a un tratamiento innecesario, prolongado y perjudicial con antibióticos de amplio espectro y a una estancia hospitalaria prolongada.

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Esto puede exponer a la patente a un mayor riesgo de lesión renal aguda, infección por Clostridioides difficile (CDI), infecciones por organismos multirresistentes (MDRO), otras infecciones adquiridas en el hospital (HAI) y costes hospitalarios significativamente elevados. La prevención de los falsos positivos y los diagnósticos erróneos de sepsis debe empezar por reducir la contaminación de los hemocultivos. Ahora, una nueva tecnología puede ayudar a reducir la contaminación de los hemocultivos y los resultados falsos positivos, evitando así que el paciente sufra daños y reduciendo el uso innecesario y prolongado de antibióticos, la duración de la estancia y los gastos hospitalarios.

Steripath de Magnolia Medical Technologies (Seattle, WA, EE.UU.) es el único dispositivo aprobado por la FDA 510(k) que está específicamente indicado para reducir la contaminación de los hemocultivos con una declaración de etiquetado aprobada por la FDA para una reducción del 83% y 88% en las tasas de contaminación. Diseñado de forma óptima para la prevención de la contaminación por hemocultivos, Steripath viene premontado y estéril para desviar y secuestrar activamente los 1,5-2,0 ml iniciales de sangre, el volumen que se sabe que contiene contaminantes. Los hemocultivos se recogen a través de una segunda vía de flujo independiente, creando un sistema cerrado de recogida de vena a botella destinado a evitar el desvío.

Magnolia está colaborando con hospitales y profesionales sanitarios de EE.UU. para evitar diagnósticos erróneos de sepsis mejorando la precisión de los resultados de los hemocultivos con Steripath. Un reciente estudio revisado por expertos y publicado en una importante revista médica constituyó el mayor conjunto de datos clínicos controlados jamás documentado con cero casos de contaminación de hemocultivos. Es importante destacar que el estudio demostró que era posible eliminar la contaminación por hemocultivos y "llegar a cero" con el uso de Steripath. Otro estudio a gran escala, revisado por expertos, cuantificó múltiples daños devastadores para el paciente asociados a la contaminación de hemocultivos y, lo que es más significativo, un riesgo un 74% mayor de mortalidad del paciente en el hospital.

"Este estudio incluye uno de los mayores conjuntos de datos hasta la fecha que examinan y cuantifican directamente las consecuencias prevenibles de la contaminación de los hemocultivos en la seguridad del paciente y los resultados clínicos", dijo Greg Bullington, director general y cofundador de Magnolia Medical. "Estos datos definitivos se suman al cuerpo sustancial de evidencia que ya existe que demuestra que los resultados de hemocultivos contaminados conducen a resultados evitables y gravemente negativos para los pacientes y el sistema de salud, incluyendo el aumento de los costos, el uso inadecuado de antibióticos que contribuye al aumento de organismos multirresistentes a los medicamentos, el aumento de la duración de la estancia y otros eventos adversos prevenibles."