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el nuevo sistema de biopsia "intuitivo" reduce el riesgo "inherente" al procedimiento y garantiza la calidad de las muestras

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El radiólogo intervencionista consultor Damian Mullan (The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, Reino Unido) habla con Interventional News sobre sus experiencias con el sistema de biopsia Temno Elite™ de Merit Medical en su hospital, el mayor centro oncológico de Europa.

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Entre las ventajas de utilizar el producto para biopsias de tejidos blandos cancerosos y no cancerosos por igual, Mullan destaca su capacidad para obtener una muestra más grande y menos fragmentada con mejor visibilidad macroscópica y microscópica en comparación con otras agujas de biopsia. Esta ventaja se complementa con la intuitividad del diseño, que permite incluso a quienes utilizan el sistema por primera vez hacerlo al tiempo que aprovechan los beneficios de las características "únicas" de Temno Elite.

Mullan expone en primer lugar los obstáculos a los que él y sus colegas se han enfrentado históricamente a la hora de realizar biopsias de tejidos blandos. "Nuestro principal reto es obtener un volumen de tejido suficiente para satisfacer las necesidades de diagnóstico histológico, ensayos clínicos y almacenamiento de tejidos. Una muestra de buena calidad es vital, ya que toda biopsia tiene riesgos inherentes, y no se desea repetir una biopsia simplemente porque la muestra es insuficiente a pesar de una colocación precisa de la biopsia. Temno Elite permite al clínico tomar una muestra de buena calidad a la primera y de forma segura para el paciente", según Mullan.

En cuanto a las principales características de Temno Elite, Mullan menciona el bisel "sin núcleo", que "produce hasta un 72% más de muestra1 que los anteriores sistemas de aguja de muesca lateral. Esto puede proporcionar un volumen similar de tejido con menos pases de biopsia o permitir la confianza de que una biopsia de menor calibre le proporcionará un volumen de tejido similar al de los sistemas de aguja actuales. Ahora no es necesario aumentar el tamaño de la aguja y el orificio de punción para obtener una muestra de mejor calidad", subraya.

Además, explica que la función de ayuda a la toma de muestras es clave para permitir la entrega de una muestra no fragmentada al histopatólogo. "Le permite deslizar atraumáticamente la muestra de biopsia fuera del bisel, evitando tener que rasparla con un bisturí o sumergirla en formol, y esto evita la fragmentación. Una muestra no fragmentada es crucial para la biopsia hepática y renal, donde se busca una pieza continua de tejido para determinar el número de tríadas portales continuas o la proporción de glomérulos y fibrosis" En combinación, resume, estas dos características ayudan al rendimiento diagnóstico cuando se toman muestras, tanto para pacientes con cáncer como sin él. Y añade: "Es visual y microscópicamente mejor y parece como si se obtuviera una muestra de una aguja de corte frontal tradicional: son núcleos buenos y sólidos"

Mullan afirma que la facilidad de uso de Temno Elite es otra de sus características y la califica de "muy intuitiva". Esto se contradice, señala, con "algunos otros sistemas de agujas, que, si se los entregas a un colega sin experiencia en ese sistema, le resultaría difícil entender cómo cargar y disparar el sistema hasta que lo hubiera utilizado 10 ó 20 veces. Sin embargo, si le entregas un Temno Elite, es un caso de 'apuntar y hacer clic en la biopsia', es intuición ergonómica" Mullan describe el nuevo sistema en general, en este sentido, como "una evolución agradable y gradual de los sistemas Temno anteriores. No se necesitan instrucciones ni repeticiones para familiarizarse inmediatamente con él".

En cuanto al perfil de seguridad, Mullan se refiere a las ventajas únicas que ofrece Temno Elite. La biopsia pulmonar, en concreto, es "un procedimiento que puede conllevar una morbilidad significativa" Existen riesgos bien reconocidos de neumotórax y hemotórax, y el riesgo poco frecuente, pero muy grave, de embolia gaseosa, que puede ser mortal. El operador puede sufrir cierto estrés al ser consciente de esos riesgos, por lo que tener la confianza de utilizar un sistema diseñado para prevenir algunos de ellos es muy tranquilizador", transmite.

"Las biopsias pulmonares pueden ser un reto técnico si se trata de un solo operador, ya que realizará la biopsia y, a continuación, llevará a cabo un pequeño 'baile' alrededor del recipiente de la muestra, ya sea taponando el introductor coaxial con un dedo o volviendo a enfundar con la aguja estilete del introductor, todo ello mientras intenta introducir simultáneamente la muestra en el recipiente por cualquier medio necesario". El introductor coaxial valvulado Temno Elite tiene un mecanismo de válvula unidireccional, lo que significa que puede permitirse el lujo de saber que no va a producirse una entrada de aire ni una embolia gaseosa, ni ninguna hemorragia hacia el exterior, durante la transferencia del espécimen de biopsia a un recipiente de muestra. En teoría, la válvula unidireccional también podría reducir la hemorragia de la vía, que es una consecuencia inevitable de la inserción y extracción de la aguja de biopsia, ya que la sangre no va a salir y es más probable que forme un coágulo en el lugar de la biopsia", afirma Mullan.

"[PRODUCE] HASTA UN 72% MÁS DE MUESTRA QUE LOS ANTERIORES SISTEMAS DE AGUJA DE MUESCA LATERAL"

todo esto hace que el procedimiento sea mucho menos estresante, ya que se tiene la seguridad de que no se está realizando con prisas". Temno Elite se adapta perfectamente a la forma en que se debe realizar un procedimiento, es decir, de forma controlada, concisa, metódica y segura" Mullan prosigue afirmando que Temno Elite está orientado al uso para múltiples tipos de biopsia, con una gama de opciones de calibre y longitud. "La calidad de la muestra y el tamaño hacen que se pueda utilizar en cualquier biopsia, [no sólo de pulmón e hígado] porque se obtiene una muestra de mejor calidad que con las agujas de bisel de corte plano tradicionales. Es una evolución de los sistemas de agujas anteriores, por lo que no es demasiado diferente, sólo mejor. En todos los casos, ya sean renales, peritoneales u otros, parece que se obtiene una muestra mejor"

En cuanto a las pruebas, Mullan comparte su experiencia: "Hemos realizado pruebas en banco, ex vivo, con hígado de ternera para evaluar el número de tríadas portales, y nos ha proporcionado un aumento significativo del número en comparación con los antiguos sistemas de bisel de corte plano" En teoría y en la práctica, "la fragmentación es significativamente menor con el sistema Temno Elite".

Comentando el uso en la vida real, Mullan explica cómo el bisel sin núcleo hace que la punta de la aguja sea ligeramente más propensa a doblarse y distorsionarse (en comparación con una aguja de bisel plano), pero "sólo si se es agresivo con la manipulación en el tejido". Se diría que cualquier biopsia debe ser precisa y dirigida, evitando el exceso de torsión y la manipulación agresiva."

Para concluir, Mullan aporta pruebas anecdóticas que demuestran que la Temno Elite "cuenta su propia historia" en lo que respecta a las ventajas que confiere al operador. Recientemente, cuando iba a sacar el sistema de agujas de la estantería para preparar un procedimiento de biopsia, descubrió que había agotado las existencias de Temno Elite antes de lo esperado y estaba esperando a que llegaran nuevas existencias de Temno Elite: "Me sentí realmente decepcionado por no poder utilizarlo, y realmente muy frustrado por no tener la aguja a mano. Es tan intuitivo, que una vez que empiezas a usarlo y ves la mejor muestra que te da, se hace difícil no usarlo."

DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Antes de utilizar cualquier producto, consulte las instrucciones de uso2 (IFU) para conocer las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y modo de empleo. El sistema de biopsia Temno Elite está indicado para la obtención de biopsias de tejidos blandos como hígado, riñón, mama, próstata, bazo, pulmón, ganglios linfáticos, tiroides y diversas masas de tejido blando. No está diseñado para su uso en hueso. La aguja introductora coaxial valvulada y las agujas introductoras coaxiales estándar están diseñadas para su uso como aguja guía en la obtención de muestras de biopsia central de tejido blando, como hígado, riñón, próstata, bazo, pulmón, ganglios linfáticos, tiroides y diversas masas de tejido blando. No están diseñadas para su uso en hueso.

¹ 401117001.pdf (merit.com); Pruebas internas con 18G. Datos de archivo. Declaraciones de comercialización del dispositivo TEMNO Elite (ECN147270)

² https://cloud.merit.com/catalog/IFUs/404114002.pdf