El primero en llegar, el mejor vestido: un vistazo a los monos con gafas integradas

A la hora de buscar un arnés estéril que cumpla las nuevas normas del Anexo 1, no se puede pasar por alto la solución "todo en uno". BeMicron explica

Empecemos por lo que dice el apartado 7 del anexo 1 sobre la cualificación del personal y de las prendas y su relevancia para el artículo:

Los apartados 7.13 y 7.15 se refieren específicamente a las prendas de vestir y a su especificación para el uso en salas limpias. Por ejemplo, en 7.15- "Todo operario que entre en zonas de grado B o A deberá vestirse con prendas de protección limpias y esterilizadas (incluidos cubreojos y mascarillas) de un tamaño adecuado en cada entrada. El período máximo durante el cual puede utilizarse la bata esterilizada antes de su sustitución durante un turno debe definirse como parte de la cualificación de la prenda."

Además, el apartado 7.13 describe los requisitos de uso de la bata según cada grado de sala blanca. Dice que el operario de los grados A y B debe llevar ropa interior debajo de sus trajes estériles antes de entrar en la sala blanca. Destaca el uso de un casco estéril para cubrir todo el cabello (incluido el vello facial) y una mascarilla estéril junto con protectores oculares estériles (por ejemplo, gafas) para cubrir toda la piel facial y evitar el desprendimiento de gotas y partículas. Por último, el proceso de plegado de la prenda también es único para que el operario pueda ponerse la bata sin entrar en contacto con la superficie exterior de la prenda y sin tocar el suelo.

Así pues, a la luz del párrafo 7, vamos a hablar de una de las innovaciones más populares y aceptadas de los últimos tiempos. Una bata con gafas integradas.

Los requisitos de las prendas pueden diferir enormemente en función de la clasificación de la sala limpia. Cuanto mayor sea la clase y el grado de la sala blanca, más protección se requiere para mantener el entorno a salvo de cualquier tipo de contaminación. Ahí es donde es muy importante el mono con gafas integradas que no permite que ninguna parte de la piel quede expuesta al aire libre. El sistema de bata todo en uno garantiza un mejor control de la contaminación y una reducción significativa de los residuos plásticos desechados. Las gafas están diseñadas con la prioridad clave de salvaguardar la comodidad del operario mediante compartimentos respiratorios y visuales separados para evitar que se empañen. Son ligeras y duraderas, con una visibilidad periférica superior y aptas para usuarios de gafas graduadas.

Se ha prestado especial atención a la elección de los materiales: son suaves y resistentes a múltiples ciclos de lavado y/o esterilización. Están disponibles en dos versiones de esterilización: gamma y autoclave (vapor).

Características

. Una capucha que se ajusta perfectamente y envuelve completamente la cabeza, proporcionando una protección total con un excelente confort.

. Bata sin contacto con el mono: El diseño es único en el hecho de que el exterior de la prenda está protegido de cualquier riesgo de contaminación por contacto (mano y superficie).

. Sin gafas separadas y facilidad de cambio de visor/lentes

Ventajas

Anexo-1: La innovación se ha realizado teniendo en cuenta el nuevo Anexo-1 de las GMP, que prohíbe la exposición de cualquier parte de la piel en entornos de salas blancas de Clase 5, Clase 4 e inferiores.

. Reutilización: La prenda es altamente reutilizable, con una vida útil superior a la de los monos normales, y admite múltiples tipos de esterilización

. Aplicaciones: La prenda se ha diseñado principalmente para la industria de las ciencias de la vida, pero su uso puede extenderse a cualquier otra industria y sector que utilice salas blancas, como la biotecnología, la electrónica, la fabricación de dispositivos médicos, etc

Las especificaciones sobre el papel

Tejido de alta calidad para salas blancas:

. Sarga 3/2 - rejilla 5 mm x 5 mm - tamaño de poro 10-18 μm

. Hilo antiestático

. Eficacia de filtración > 95% 0,5 μm

. Acabado de alta calidad para sala blanca (doble costura - accesorios disponibles)

. Una pared técnica filtrante perfectamente lisa, tanto en la parte delantera como en la trasera, constituye una auténtica barrera contra la contaminación humana

. Gafas integradas perfectamente cerradas de conformidad con el nuevo anexo 1 de las GMP

. Gran comodidad para el usuario

. Orificios de ventilación no directos que evitan el empañamiento del visor (alternativa sin ventilación también disponible)

Detalles de esterilización

. Material TPU específico para la gafa con altas prestaciones para la esterilización gamma

. Material TPV específico para la gafa con altas prestaciones para autoclave

. Tanto el TPU como el TPV pueden utilizarse para la esterilización ETO

La prenda resiste varios ciclos de esterilización, sin depender de si se aplica esterilización gamma, ETO o vapor.