LWS habla del impacto de la tecnología en la fabricación de medicamentos

LWS habla del impacto de la tecnología en la fabricación de medicamentos

Los robots y la automatización llevan años abriéndose paso en la producción farmacéutica. Últimamente, sin embargo, el poder de la Inteligencia Artificial (IA) ha tomado el mundo por asalto en forma de ChatGPT: un bot de IA exclusivamente humano que mantendrá conversaciones contigo, investigará por ti y se adaptará a lo que le pidas que haga. En los círculos educativos, esto ha suscitado dudas sobre si la IA facilita hacer trampas. En los círculos de marketing, los redactores han alabado la facilidad que ChatGPT ha aportado a la creación de contenidos. Pero en la industria farmacéutica, la IA ya es historia.

Eso no quiere decir que la robótica, la automatización y la IA no vayan a seguir evolucionando y afectando a la fabricación farmacéutica, sobre todo a medida que nos adentramos en Pharma 4.0. En esencia, Pharma 4.0 es la versión de la industria farmacéutica de Industry 4.0: la cuarta revolución industrial. La primera revolución industrial consistió en la fabricación en masa, la segunda giró en torno a los descubrimientos científicos y la tecnología, y la tercera fue espoleada por la tecnología de la comunicación. Ahora, la cuarta revolución está siendo impulsada por la IA y la automatización, haciendo hincapié en la disponibilidad de la información, la autonomía de los empleados y, por supuesto, la digitalización.

¿Qué repercusiones tienen la automatización y la robótica en Pharma 4.0? Echemos un vistazo al impacto que han tenido en el sector y hacia dónde se dirigen.

Cumplimiento de la normativa

La fabricación de productos farmacéuticos es sólo uno de los muchos sectores sujetos a esas tres letras y a sus normativas. Mantener el cumplimiento normativo puede ser un gran reto, especialmente si la gestión de los datos depende principalmente de las personas. Cuando se sigue ALCOA+, las normas de integridad de datos de la FDA, todos los datos deben contabilizarse cuidadosamente, incluyendo fechas, horas y personas responsables, así como la coherencia de la recogida.

Hoy en día, muchos robots y otras herramientas de automatización se construyen teniendo en cuenta el cumplimiento de la normativa. Realizan un seguimiento de sus acciones, creando automáticamente registros de los datos y sus métodos de generación. Si se han diseñado teniendo en cuenta ALCOA+, pedirán a los usuarios que introduzcan sus credenciales y anoten las fechas y horas críticas.

Cuando un robot o una herramienta de IA hace algo, crea automáticamente un registro de ello

Pero eso es sólo la parte del mantenimiento de registros. La automatización y los robots también ayudan a mantener a los humanos físicamente fuera de la sala blanca.

Las autoridades reguladoras están actualizando sus directrices a medida que nos adentramos en Pharma 4.0, y mantienen la tecnología y la automatización a la vanguardia de la seguridad del usuario final. Un buen ejemplo de ello es la reciente actualización del Anexo 1 de BPF. En esta actualización, se hace hincapié en la eliminación de las personas de la sala blanca y en la aplicación de la automatización siempre que sea posible. De este modo, los procesos son más coherentes y se reduce el riesgo de contaminación.

Maximizar el rendimiento de la inversión

En última instancia, los robots, la IA y las herramientas de automatización son más asequibles que los humanos cuando se trata de completar tareas mundanas, como el envasado, el etiquetado, el llenado y el sellado. Hasta que los robots se apoderen del mundo, los humanos seguirán siendo necesarios para garantizar el correcto funcionamiento de las salas blancas. Pero liberar a los empleados de tareas triviales que son fáciles de automatizar y entregar a las máquinas no sólo mejora la precisión y aumenta la productividad, sino que permite a la mente humana hacer lo que mejor sabe hacer: innovar. Crear. Explorar. Imaginar.

Un robot sólo hará lo que se le ordene, pero las mentes singularmente humanas de sus empleados llevarán a su organización al siguiente nivel. Son su activo más valioso y merecen tiempo para explorar lo que les hace únicos. Así es como puede maximizar el ROI con sus empleados: déjeles que le ayuden a crecer. Y así es como los seres humanos serán más valorados en Pharma 4.0.

Mejorar la trazabilidad

Cuando un robot o una herramienta de IA hace algo, crea automáticamente un registro de ello. Los cambios en los procedimientos normalizados de trabajo se anotan y rastrean junto con las operaciones cotidianas. Ya hemos hablado del modo en que la automatización puede ayudar a cumplir las normativas, pero la mejora de la trazabilidad puede ayudarle en más aspectos aparte del cumplimiento.

La fabricación de productos farmacéuticos es sólo una de las muchas industrias sujetas a estas tres agencias y a sus normativas

Por ejemplo, si tiene un problema rutinario de llenado insuficiente, la capacidad de rastrear múltiples variables, como el personal y los equipos implicados, puede ayudarle a localizar la raíz del problema. En otro caso, es posible que experimente incidentes de contaminación con regularidad. Las herramientas que le ayudan a rastrear el movimiento en su sala blanca, así como el momento exacto de la contaminación, podrían indicarle el culpable, ya sea un robot oxidado o un empleado que necesita actualizar su formación sobre el uso de batas.

Este tipo de trazabilidad, conformidad e integración de activos digitales en su sala limpia es el epítome de Pharma 4.0.

Reducción del tiempo de inactividad

En un sorprendente (no tan sorprendente) giro de los acontecimientos, los seres humanos necesitan dormir. Cuando las tareas mundanas de la fabricación farmacéutica pasan a manos de robots, las salas blancas pueden funcionar hasta 24 horas al día. Aunque aumenta el riesgo de tiempo de inactividad por avería de la máquina, con sólo introducir más máquinas en la línea de producción, se incrementa globalmente la capacidad de tiempo de actividad de la sala blanca.

Reducción del tiempo de comercialización

Cuando los productos farmacéuticos están en fase de desarrollo, los robots y la automatización pueden ayudar a realizar pruebas rápidamente, lo que permite al equipo de I+D la libertad de avanzar con rapidez. La IA puede incluso ayudar a los investigadores a concluir dónde puede haber fallado algo e indicar cómo avanzar. La automatización del desarrollo marcará el camino de la innovación y la producción rápida en Pharma 4.0.

¿Qué vendrá después?

A medida que adoptamos Pharma 4.0 y el poder de la digitalización, ¿qué viene después? ¿Hacia dónde nos dirigimos? ¿Cómo nos aseguramos de que nuestras salas blancas siguen las mejores prácticas y utilizan plenamente la tecnología?

Respondemos a todo esto, y mucho más, en las actualizaciones periódicas de nuestro Centro de conocimiento. Se trata de un centro (gratuito) para todo lo relacionado con las salas blancas, la supervisión medioambiental, las actualizaciones del sector, los desgloses normativos y mucho más. Tomamos los temas complejos a los que nos enfrentamos cada día, los filtramos a través de nuestros expertos y publicamos artículos y vídeos fáciles de digerir para ayudarle a mantenerse informado.