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Inmunoensayos innovadores para evaluar el riesgo de preeclampsia

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La preeclampsia, una complicación crítica durante el embarazo, es una afección hipertensiva potencialmente mortal que puede surgir durante el embarazo y continuar en el periodo posparto. La preeclampsia es la principal causa de mortalidad materna y fetal y de problemas de salud en todo el mundo, y en los últimos diez años ha aumentado notablemente su incidencia en Estados Unidos.

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Ahora, el primer y único inmunoensayo para la evaluación del riesgo y el tratamiento clínico de la preeclampsia ha recibido la designación y autorización de avance.

Thermo Fisher Scientific (Waltham, MA, EE.UU.) ha recibido la autorización de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para sus nuevos biomarcadores B-R-A-H-M-S PlGF plus KRYPTOR y B-R-A-H-M-S sFlt-1 KRYPTOR. Estos innovadores ensayos están destinados a utilizarse junto con otras pruebas de laboratorio y evaluaciones clínicas para ayudar a evaluar el riesgo de las mujeres embarazadas ingresadas por trastornos hipertensivos del embarazo y determinar su probabilidad de desarrollar características graves de preeclampsia en las dos semanas siguientes.

El análisis de los biomarcadores sanguíneos B-R-A-H-M-S sFlt-1 KRYPTOR y B-R-A-H-M-S PlGF plus KRYPTOR ayuda a identificar la aparición de preeclampsia grave, como corrobora el estudio PRAECIS. El estudio abarcó 18 hospitales estadounidenses y más de 700 mujeres embarazadas de todo el país. Las mujeres con un resultado positivo en la prueba, determinado por el cociente de estratificación del riesgo de los dos ensayos (cociente sFlt-1/PlGF ≥ 40), podrían beneficiarse de un mayor seguimiento y una atención acelerada antes de la aparición de características graves. Estos novedosos ensayos se han diseñado para su funcionamiento en el analizador de química clínica Thermo Scientific B-R-A-H-M-S KRYPTOR compact PLUS. Utilizando la tecnología TRACE, basada en la química galardonada con el Premio Nobel, el analizador puede ofrecer resultados en menos de 30 minutos.

"Thermo Fisher está comprometida con el avance de las soluciones de diagnóstico para la salud reproductiva como parte de nuestra misión más amplia de permitir a nuestros clientes hacer un mundo más sano, más limpio y más seguro", dijo Alan Sachs, director médico de Thermo Fisher Scientific. "La autorización de hoy de estos biomarcadores innovadores tendrá un impacto significativo en el pronóstico y el tratamiento de miles de mujeres en riesgo de preeclampsia cada año en los EE.UU."