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Medtronic gana la aprobación de la UE para los marcapasos sin plomo

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La aprobación viene un año y medio después de que St. Jude Nanostim adquirido médico y sus marcapasos sin plomo EU-aprobados.

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Medtronic anunció esta semana que ha recibido la marca del CE de su sistema de establecimiento del paso de Transcatheter de los micrones, que importuna como los marcapasos más pequeños del mundo.

¿Los micrones son menos de un décimo del tamaño de marcapasos tradicionales, y un pedacito más pequeño que St. Jude médico? marcapasos sin plomo de s Nanostim que se han aprobado en la unión europea desde finales de 2013.

Los dispositivos de Medtronic y de Nanostim renuncian el funcionamiento llevan al corazón, evitando problemas tales como infección. ¿Los dispositivos ambos tienen vida de batería larga? 10 años para los micrones y 13 años para Nanostim.

“Desemejante de los marcapasos tradicionales, los micrones TPS no requieren plomos o “un bolsillo quirúrgico” debajo de la piel, así que las fuentes potenciales de complicaciones se eliminan - al igual que cualquier muestra visible del dispositivo,” Felipe Ritter, MD, cardiólogo en Hôpital Cardiologique de Haut Lévêque y Burdeos de Hospitalier Universitaire (CHU) del centro, dijo en una nota de prensa de Medtronic.

¿“Mientras que los micrones TPS son dramáticamente más pequeños, es los marcapasos completamente autónomos que todavía entregan la tecnología de establecimiento del paso más avanzada disponible a los pacientes? Ritter dijo.

La aprobación de la UE para los micrones vino después de resultados de los primeros 60 pacientes (en tres meses) en el ensayo clínico global de los micrones TPS de Medtronic.

En los E.E.U.U., los micrones TPS son un dispositivo de investigación y no todavía aprobado para el uso comercial. El St. Jude médico está actualmente en curso de buscar la aprobación del FDA para los marcapasos de Nanostim.

Compruebe hacia fuera una esta historia de Qmed/MPMN que detalle el desarrollo de los dos dispositivos. Medtronic llevó un acercamiento más inusual desarrollar los micrones porque era un esfuerzo sistemático, interno. El St. Jude mientras tanto adquirió la tecnología de una compañía joven, Nanostim (el funcionamiento cerca dibujó Hoffmann, un ejecutivo anterior del St. Jude), que tenía tecnología innovadora.

“Nuestros equipos cruz-funcionales han estado trabajando por años para redefinir límites de la ingeniería y capacidades de la producción radicalmente reduciendo el tamaño de aparatos médicos por más el de 90% mientras que continúan innovando sobre la tecnología existente,” dijo a Brian Urke, vice presidente y director general del ritmo y del negocio cardiacos de Brady del paro cardíaco, que es parte del grupo cardiaco y vascular en Medtronic. “Creemos que nuestra inversión en esta investigación está transformando cuidado cardiaco y que proporcionará más y mejores opciones de la terapia a los pacientes.”