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Medtronic está detrás en la desnervación renal
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¿El medtech isn gigante? t que da para arriba con todo en la desnervación renal, si un nuevo aviso es cualquier indicación.
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Medtronic está enganchando a un nuevo estudio para investigar la eficacia de la desnervación renal en la reducción de la hipertensión incontrolada.
¿El nuevo programa de ensayo clínico global de Spyral HTN, anunciado miércoles, viene más que un año después de Medtronic? el estudio anterior de s Symplicity HTN-3 planteó preguntas sobre la eficacia del tratamiento.
Spyral comenzará con dos estudios globales significados para tratar los factores de la confusión encontrados durante Symplicity, incluyendo la medicación, la población paciente y la variabilidad procesal. ¿El estudio? el acercamiento de s es realmente similar a un ensayo clínico farmacéutico del antihypertensive, y fue recomendado por el FDA y la comunidad clínica global, según Medtronic.
“Medtronic cree que la ciencia subyacente detrás de la desnervación renal es fuerte y eso allí es una necesidad incumplida clara de la gente con la hipertensión incontrolada. Por lo tanto, seguimos confiados a explorar el potencial clínico de la desnervación renal en esta población,” Jason Weidman, vice presidente y el director general de la desnervación coronaria y renal de Medtronic, dijo en una nota de prensa.
“Para conseguir a este punto, hemos realizado análisis extensos y hemos conducido la prueba preclínica adicional que seguía el ensayo de Symplicity HTN-3. ¿También hemos consultado con los cuerpos del FDA y del reembolso, y partnered con los pensamiento-líderes renombrados mundiales para desarrollar este protocolo nuevo del ensayo clínico? Weidman dijo.
La desnervación renal implica el aplicar de la ablación de la radiofrecuencia a través de un catéter a la arteria renal que suministra los riñones sangre. El procedimiento como mínimo invasor es supuesto a tensión arterial baja cortando señales del nervio a la arteria.
Los autores lo han visto como solución del tratamiento para la gente cuya tensión arterial alta es resistente a los medicamentos de venta con receta. Pero por otra parte los resultados de Symplicity vinieron adelante en enero de 2014.
El estudio de Symplicity HTN-3, que implicó pacientes tratamiento-resistentes seleccionados al azar a 535 de una hipertensión en 87 centros médicos de los E.E.U.U., demostró que el tratamiento era seguro. Pero no resolvió sus metas para bajar la presión arterial entre los que recibieron el tratamiento, contra el grupo de control que experimentó un procedimiento del impostor. Ésos en el grupo de control tenían la opción para recibir el tratamiento después de que el gravamen de seis meses hubiera terminado.
Los resultados de Symplicity hicieron a algunos médicos de los E.E.U.U. y del europeo recomendar que el uso de la tecnología esté contenido o corte en conjunto. Y el número de compañías activas en el espacio renal de la desnervación disminuyó.
¿Aunque Medtronic retiró un pedacito con su programa, el funcionario allí todavía insistía que hace un año eso que weren? t que da para arriba en la desnervación renal, aunque.
En el nuevo programa de Spyral, los médicos están utilizando la tecnología renal next-generation de la desnervación de Medtronic, integrada por los 6 catéteres compatibles, multi-electrodo altamente flexible del franco de Symplicity Spyral y generador de la radiofrecuencia de Symplicity G3. El catéter y el generador son de investigación en los Estados Unidos y el Japón.