{{{sourceTextContent.title}}}

Nuevas punterías de la prueba de la proyección de imagen para hacer IVF menos de un juego

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Una nueva prueba apunta mejorar la práctica visual subjetiva de la fertilización in vitro de la selección del embrión con una mejores proyección de imagen y datos.

{{{sourceTextContent.description}}}

Incluso bajo mejores circunstancias, la fertilización in vitro es un juego.

El porcentaje de los embriones transferidos que dan lugar a embarazos vivos es apenas 36.3%, según los centros para el control y prevención de enfermedades. Los Embryologists intentan mejorar esas ocasiones transfiriendo hasta tres embriones a la vez. Pero las transferencias múltiples también aumentan las ocasiones de embarazos múltiples, que trae mayores riesgos para la salud.

Nuevo Auxogyn York-basado apunta mejorar probabilidades del embarazo con una prueba que pueda recomendar qué embriones son más probable de convertirse. Despejado por el FDA el año pasado, la prueba de Eeva (gravamen temprano de la viabilidad del embrión) es la primera prueba de su clase usando la tecnología de la imagen para seguir y para evaluar el desarrollo del embrión.

¿? ¿Él? ¿s que no substituye al embryologist? ¿dice Darrin Uecker, Auxogyn? presidente y Director de Operaciones de s. ¿? ¿Él? ¿s apenas que proporciona la información adicional del embryologist para tomar una decisión.?

Por décadas, decisiones sobre las cuales los embriones a transferir fueron hechos solamente por el ojo. ¿La morfología es una práctica visual en la cual el embryologist cuenta las células y busca simetría en su tamaño y forma? indicadores de un embrión viable.

Pero esta inspección visual es subjetiva y puede ser incompleta. Punterías de Auxogyn para remediar eso.

¿La compañía? la tecnología subyacente de s fue desarrollada originalmente en la Universidad de Stanford. ¿Los investigadores allí encontraron una correlación entre la sincronización de un embrión? división de célula de s y la viabilidad de esos embriones. Usando proyección de imagen del tiempo-lapso, los científicos podrían identificar los embriones con la probabilidad más grande de convertirse más lejos. Auxogyn autorizó la tecnología en 2010 y desarrolló los componentes que ahora abarcan su sistema de la proyección de imagen.

La prueba de Eeva emplea cuatro microscopios colocados en una incubadora. El sistema sigue el desarrollo de embriones, registrando una imagen cada cinco minutos. Los algoritmos propietarios desarrollados por Auxogyn procesan las imágenes y detectan cambios. Cuando los embriones están listos para la examinación, la prueba de Eeva proporciona una recomendación de la viabilidad, del punto bajo o del colmo, para cada embrión.

Uecker reconoce que las incubadoras están ya disponibles equipadas de las capacidades de la proyección de imagen del tiempo-lapso, que permiten que un embryologist vea embriones sin la eliminación de ellos de la incubadora. ¿Pero la prueba de Eeva? el valor de s miente en la capacidad de procesar imágenes y de determinar qué embrión a seleccionar, basado en un gravamen data-driven.

¿Porque Auxogyn? ¿el dispositivo de s va más allá de tomar las imágenes, FDA determinadas que Auxogyn necesitó pasar a través de la agencia? camino de s de novo para la novela, productos poco arriesgados. ¿La prueba de Eeva aseguró la separación reguladora en junio de 2014 y se clasifica como? ¿sistema asistido del gravamen de la imagen del embrión de la reproducción? el único dispositivo en esta nueva categoría.

Desde la sujeción de la separación, Auxogyn ha estado haciendo modificaciones leves al hardware y a la computadora, que ahora viene de un diverso vendedor. Mientras que esos cambios no alteraron cómo los trabajos de prueba de Eeva, ellos requirieron 510 adicionales (k) limadura.

El vaciamiento de ese cañizo, Auxogyn se está moviendo adelante con la comercialización. Que el empuje de las ventas viene con la ayuda de una organización más grande. En marzo, Auxogyn se combinó con la autoridad de la fertilidad, un Web site que proporciona la información y ayuda a gente a encontrar doctores y clínicas de fertilidad. Porque Auxogyn es una compañía del clínica-revestimiento y autoridad de la fertilidad es una compañía paciente-enfocada, el complemento dos, Uecker explica. El CEO Gina Bartasi de la autoridad de la fertilidad lleva a la compañía combinada, que se basa en Nueva York con operaciones adicionales en donde Auxogyn formó originalmente en Menlo Park, CA.

No se divulgó ningunos términos financieros para el reparto, pero las limaduras de las seguridades demuestran que Auxogyn levantó recientemente $35 millones de $40 millones apuntado. ¿Uecker ganó? t discute los detalles sobre la transacción, aunque él reconoce que la limadura reciente está relacionada con el reparto. Antes de la fusión de la autoridad de la fertilidad, Auxogyn había levantado $38 millones en dos redondos financieros de un sindicato de inversionistas que incluye Kleiner Perkins Caufield y Byers, TPG Biotech, las empresas de Merck Serono, y el SENIOR uno. Uecker dice que Auxogyn tiene el capital que necesita para su empuje de la comercialización de los E.E.U.U.

¿La compañía? el dispositivo de s ha sido disponible en el comercio desde 2012, cuando ganó la separación reguladora en Europa. El año pasado, la compañía firmó un acuerdo con la distribución de la cubierta de Merck Serono de la prueba de Eeva en Europa y Canadá. ¿Uecker ganó? t divulga cuál eying otros mercados internacionales Auxogyn, decir eso en el próximo trimestre la compañía se centra en exportaciones de los E.E.U.U. del edificio. Pero él agrega que la compañía considera la prueba de Eeva como producto mundial, útil en todas las geografías.

La prueba de Eeva vendida en ultramar ahora es casi igual que la que está disponible en los Estados Unidos. ¿Pero además de dar a? ¿alto? ¿o? ¿bajo? ¿la recomendación, la versión europea ofrece el adicional? ¿medio? categoría. El adición de esa modificación a la versión de los E.E.U.U. de la prueba requerirá otros 510 (k) limadura. Uecker hace alusión que los pellizcos adicionales a la prueba podrían ser próximos, los cambios que podrían mejorar las capacidades de la proyección de imagen o identificar los marcadores que ayudan a mejorar la selección del embrión.

¿? ¿Él? ¿s temprano en los días realmente de analizar las imágenes y de encontrar maneras de mejorar el proceso? él dice.

Convencen no todos los especialistas reproductivos de que esta tecnología es útil.

Norberto Gleicher, director médico y científico del jefe en el centro para la reproducción humana en New York City dijo a americano científico que la prueba de Eeva busca el mejor embrión fuera de varios embriones, y en muchos casos las mujeres sobre 40 tienen promedio a los embriones pobres que no hacen el corte. En este contexto, las ocasiones de hacer un mejor embrión que la selección no se puede justificar con el coste adicional de funcionar con esta prueba, Gleicher creen.

Todavía Auxogyn afirma que la prueba que ha estado disponible en Europa por más de dos años ha ayudado a “millares de pares” para alcanzar un resultado exitoso.

{{medias[6747].title}}

{{medias[6747].description}}