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El uso selectivo del Biomarker podía ahorrar millones
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Un estudio de los informes médicos para casi 200 pacientes con el cáncer de pecho sugiere que un uso más selectivo del biomarker que prueba para tales pacientes tenga el potencial para ahorrar millones de dólares en el gasto de la atención sanitaria sin cuidado de compromiso, según los investigadores de Johns Hopkins.
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Específicamente, el esperar para realizar estas pruebas hasta un paciente tiene una biopsia completa del excisional en vez “reflexivo” o automáticamente la prueba para ellas en de pequeñas biopsias iniciales de la “base” podría ahorrar tanto como $117 millones, según un informe en el estudio publicado en la aplicación de julio el diario americano de la patología quirúrgica.
Los patólogos han probado tradicionalmente para el receptor del estrógeno de los biomarkers (ER), el receptor de la progesterona (RRPP) y el receptor epidérmico humano 2 (Her2) del factor de crecimiento en cánceres de pecho en especímenes de la biopsia del excisional, cuando un cirujano quita todo el o una porción grande tumor, para ayudar a dirigir el tratamiento de la droga.
Durante los últimos 10 años, sin embargo, se hay un cambio hacia la prueba de las biopsias de la base -- las pequeñas muestras iniciales de cáncer de pecho quitadas a través de una pequeña aguja -- para estos marcadores, dice el estudio mayor Pedram Argani autor, M.D., director del servicio de la patología del pecho en el hospital de Johns Hopkins y profesor de la patología y de la oncología en la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins: “La razón principal es que algunos de estos pacientes pueden recibir la quimioterapia antes de su cirugía (quimioterapia neoadjuvant) en vez de después de (quimioterapia complementaria), y si reciben la quimioterapia neoadjuvant, sabiendo que los marcadores son de antemano importantes.”
Pero algunos expertos preguntan el uso rutinario de la prueba del marcador de la biopsia de la base. Muchos pacientes no reciben la quimioterapia neoadjuvant, tanta de los tumores detectados hoy son demasiado pequeños ser elegibles para la terapia. Para los pacientes que no reciben la quimioterapia neoadjuvant, una prueba negativa del biomarker en su biopsia más pequeña de la base puede no reflejar los resultados en el espécimen más grande de la supresión, porque los biomarkers pueden aparecer en algunas partes del tumor pero no en otros, Argani dice. “Que significa los patólogos tienen que repetir generalmente una prueba del biomarker que sea negativa en la biopsia de la base en el espécimen de la supresión.”
Para investigar si un uso más elegante, menos rutinario de la pequeña prueba del marcador de la muestra tendría sentido clínico y financieramente, los investigadores llevados por Christopher J. VandenBussche, M.D., Ph.D., profesor adjunto de la patología en la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins, estudiaron los expedientes para 197 pacientes con el cáncer de pecho en Johns Hopkins que hizo la supuesta prueba refleja del biomarker hacer después de pequeña biopsia de la aguja de la base de la muestra. Entre esos pacientes, apenas 27 (el 13,6 por ciento) recibieron la quimioterapia antes de cirugía, y ocho (el 4 por ciento) no mostraron ningún cáncer residual durante biopsia del excisional. En esos casos, los investigadores observaron, biomarker que probaba en la biopsia de la base eran necesarios.
Sin embargo, que seguían habiendo ningunos de los 162 pacientes recibieron la quimioterapia antes de cirugía, y que el tratamiento era considerado solamente en una minoría de esos pacientes. Al oncólogo médico antes de la cirugía vieron a solamente cinco pacientes (el 3 por ciento) un oncólogo de la radiación y, mientras que solamente seis (el 4 por ciento) fueron vistos solamente por un oncólogo médico. Cuarenta y cuatro pacientes (el 26 por ciento) visitaron solamente un oncólogo de la radiación antes de cirugía, pero estas visitas estaban en gran parte para las decisiones sobre terapia local, tal como lumpectomy contra mastectomía, no quimioterapia.
En la repetición que probaba después de biopsia del excisional, los investigadores observaron que tres de los 18 cánceres (el 17 por ciento) que era ER-negativo en muestras de la biopsia de la base ahora fueron encontrados para ser positivos en la supresión, y uno de los 24 cánceres (del 4 por ciento) que era RRPP-negativo en muestras de la biopsia de la base era positivo ahora en la supresión. En la prueba de la repetición Her2, uno de los 42 cánceres (el 2,4 por ciento) que era Her2-negative en la biopsia de la base era positivo en la supresión. Estos resultados son constantes con los de otros grupos de investigación, indicando que la prueba de la muestra más grande ayuda a los tumores de la selección para arriba que llevan biomarkers en algunas áreas pero no otros y que son elegibles para la terapia apuntada, Argani dice.
Analizando costes y ventajas, los investigadores encontraron que si todas las pruebas negativas de la biopsia de la base repetido, los costes crecientes potencialmente habrían estado más de $100.000, o cerca de $500 por paciente. Los investigadores estimaban que si estos costes fueran aplicados a las 230.000 nuevas cajas del cáncer de pecho diagnosticadas en los Estados Unidos cada año, sumarían tanto como $117 millones anualmente.
“Sugerimos que los equipos clínicos del cáncer de pecho consideren parar la práctica de la prueba refleja de las biopsias de la aguja de la base, porque los resultados no dirigen típicamente el paso siguiente en terapia,” Argani digan. “Un acercamiento más lógico, más rentable sería realizar tal prueba solamente si quimioterapia antes de que la cirugía sea una gran consideración para ese paciente individual.”
Hay otros cánceres, tales como cáncer de colon y cáncer de pulmón, para quienes la prueba se hace para diversos marcadores genéticos que dirijan el tratamiento, Argani añade, “y cuando usted lo hace reflexivo en todos los especímenes, usted termina a menudo para arriba la repetición de sus pruebas en diversos especímenes del mismo paciente y otra vez la conducción encima de los costes por ninguna razón.” Tratar a los clínicos que usan estas pruebas puede no realizar los costes, él dice, porque las pruebas se hacen reflexivo sin un orden concreto para ese paciente, y la cuenta viene no del clínico que trata sino del departamento de patología del hospital.
“Es nuestra esperanza que la gente mirará esto y comenzar a pensar en cómo cambiar políticas,” Argani dice. “Sería elegante para la mayoría si no todos los centros médicos a considerar limitar su biomarker de la biopsia de la base del pecho que prueba a los casos en qué quimioterapia antes de que la cirugía sea una consideración clínica seria.”
Otros autores en el papel son Ashley Cimino-Mathews, Ben Ho Park y Leisha A. Emens, toda la Universidad John Hopkins, y Theodore N. Tsangaris de Thomas Jefferson University (antes de la Universidad John Hopkins).