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Los marcapasos minúsculos, sin hilos podían ser opción Cirugía-libre
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Los marcapasos minúsculos, sin hilos podrían ofrecer a algunos pacientes de corazón una alternativa cirugía-libre a los dispositivos tradicionales, un nuevo estudio dice.
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Algunos doctores, sin embargo, dicen que hay preguntas de retraso de la seguridad y pacientes advertidos a no acometer para conseguir la nueva tecnología.
¿Desemejante de los marcapasos tradicionales? ¿cuáles necesitan un generador y los alambres y se implantan vía cirugía? los nuevos marcapasos son un tubo minúsculo sin hilos que se puede atar al derecho del corazón usando un catéter insertado a través de la pierna.
“Ésta es otra señal en el desarrollo de marcapasos,” dijo al Dr. Christopher Granger de la asociación americana del corazón, que no era parte del nuevo estudio. No obstante, él dijo que los doctores necesitan hora de aprender cómo utilizar cualquier nueva tecnología para evitar problemas potenciales.
“Diría a pacientes tener cuidados de ser uno del primer para conseguir esto a menos que haya una razón de peso,” que él dijo.
En la nueva investigación, los doctores en Australia, Canadá y los E.E.U.U. implantaron los mini-marcapasos en más de 500 personas. Después de seis meses, el casi 7 por ciento de pacientes divulgó efectos secundarios incluyendo el dispositivo que empujaba los agujeros en su corazón. En la comparación, el cerca de 10 por ciento de los pacientes que consiguen los marcapasos regulares sufre complicaciones.
El estudio fue publicado domingo en línea en New England Journal de la medicina y se está presentando en una reunión de la sociedad europea de la cardiología en Londres. La investigación era pagada para por el fabricante de los marcapasos, St. Jude médico.
Los marcapasos miniatura se aprueban ya en Europa y el nuevo estudio será presentado probablemente a la Agencia de Medicamentos y Alimentos de los E.E.U.U.
Un estudio del dispositivo en Europa, sin embargo, fue parado dos veces el año pasado y en mayo cuando un número de preocupación de complicaciones fue divulgado, incluyendo un caso adonde el dispositivo consiguió desalojado y pegado en la arteria que llevaba a los pulmones del paciente. Los marcapasos similares hechos por Medtronic también se autorizan en Europa.
Mientras que la mayoría de los marcapasos tienen alambres el conectar del dispositivo con los lados izquierdos correctos y del corazón, el nuevo dispositivo se sienta en el ventrículo derecho y no coordina los dos lados. Los expertos estimaban los nuevos marcapasos minúsculos pudieron trabajar para el hasta 30 por ciento de pacientes.
Muchos doctores en Europa son todavía cuidadosos del nuevo dispositivo, que es por lo menos el precio doble de regular. El Dr. Jose Ramón, presidente de la sociedad española de la cardiología, dijo que su hospital implantó solamente los nuevos marcapasos en alrededor los pacientes de una docena el año pasado, comparado a aproximadamente 500 pacientes que consiguieron un dispositivo tradicional.
Los marcapasos minúsculos también carecen algunas funciones que sean estándar para los dispositivos normales, como ritmos irregulares de seguimiento del corazón.
“No pueden supervisan a pacientes remotamente, así que tienen que ir al hospital para los cheques,” dijo al Dr. Jagmeet Singh, portavoz para la universidad americana de la cardiología.
No obstante, el Dr. Vivek Reddy del hospital del monte Sinaí en Nueva York, que llevó la nueva investigación, dijo él esperó que el dispositivo fuera aprobado por el FDA.
Los “pacientes van a querer estos nuevos marcapasos,” él predijeron. “Incumben a los doctores a hablar con sus pacientes sobre esto, pero los pacientes querrán (los marcapasos más pequeños) una vez que saben sobre ellos.”