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Estudio pediátrico de la válvula de corazón de los lanzamientos médicos del St. Jude

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Lanzamientos médicos del St. Jude el ensayo del halo para su dispositivo del HP del amo, una válvula de corazón 15m m mecánica para los pacientes pediátricos que necesitan el reemplazo de la válvula mitral.

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St. Jude médico (NYSE: STJ) dicho hoy que está poniendo en marcha un ensayo clínico de un implante más pequeño de la válvula de corazón para el mercado pediátrico underserved.

El ensayo de la exención del dispositivo de la investigación de los E.E.U.U. del halo estudiará la válvula principal del HP del St. Jude, en 15m m la válvula de corazón mecánica pediátrica más pequeña del mundo, según un comunicado de prensa. Ha diseñado como reemplazo para las válvulas mitrales que fallaban en niños sin otras opciones, el St. Jude dijo.

“Hay una necesidad profunda dentro de la comunidad médica de una válvula de corazón mecánica dedicada a nuestros pacientes más minúsculos que no puedan ser implantados con seguridad con la gama actual de tamaños de la válvula,” el Dr. Kirk Kanter, de la Facultad de Medicina de la universidad de Emory de Atlanta, dijo en observaciones preparadas. “Esta pequeña válvula representa un paso grande adelante en la ayuda de cirujanos cardiovasculares proporciona a nuestros pacientes el nivel óptimo de cuidado.”

El St. Jude dijo que el ensayo del halo slated para alistar a pacientes en hasta 40 sitios de los E.E.U.U. delante de una oferta para la aprobación del FDA para la válvula del amo HD, que está disponible aquí solamente bajo exención de la “emergencia o del uso compasivo”.

“La serie 15m m de los amos que la válvula de corazón mecánica fue desarrollada basó en la regeneración recibimos de médicos y la oficina del FDA de la terapéutica pediátrica, que ha expresado la necesidad de una válvula de corazón mecánica más conveniente de ofrecer a los pacientes pediátricos para quienes no hay simplemente otras opciones,” agregó al Dr. Mark Carlson, vice presidente de asuntos clínicos globales y del principal médico castrense. “Como líder del mercado en soluciones pediátricas de la cardiología, St. Jude médico tiene la capacidad para desarrollar los dispositivos que llenan necesidades críticas, y continuaremos buscando más oportunidades de crear las soluciones para algunos de los desafíos más grandes que hacen frente a cirujanos y a cardiólogos pediátricos hoy.”