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¿10 memorias de Medtech que dieron una sacudida eléctrica la industria? HVAD
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El dispositivo de ayuda ventricular de HVAD de HeartWare ha sido el tema de un número de memorias recientes, descrito en un lanzamiento de la compañía del junio de 2015. El HVAD se implanta en pacientes con paro cardíaco severo.
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Una memoria implicó una falta de la batería de la alarma. Esto significó que si el HVAD era disconnected de sus fuentes de energía, la alarma no sonaba. Según el Web page de memoria del FDA, había tres lesiones y una muerte divulgadas para ser relacionado con esta edición.
Otros recuerdan implicaron la línea de conducción del HVAD, que extiende de la bomba dentro del cuerpo del paciente a un regulador externo y a una energía externa. Esta línea de conducción necesita ser manejada cuidadosamente, porque el “daño o la desconexión severo de la línea de conducción del regulador puede causar ediciones o las paradas eléctricas de la bomba que pueden llevar a lesión o a la muerte paciente seria,” según el FDA. La descripción de memoria de la agencia indica que este defecto fue divulgado para ser relacionado con una lesión seria y dos muertes.