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¿10 memorias de Medtech que dieron una sacudida eléctrica la industria? Tiras de prueba profesionales de INRatio2 PT/INR

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En abril de 2014, Alere recordó sus tiras de prueba profesionales de INRatio2 PT/INR porque los pacientes divulgaron resultados contradictorios entre las medidas de la INR de la tira de prueba profesional de INRatio2 PT/INR y una medida de un laboratorio central.

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Estas tiras de prueba se utilizan con un sistema de vigilancia para medir los niveles normalizados internacionales del cociente (INR) de pacientes en deluente de la sangre del warfarin.

Según el lanzamiento de memoria del FDA, Alere recibió informes de seis lesiones y de tres muertes de la sangría.