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La investigación toma tiene como objetivo el dispositivo del bardo de C.R.
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Un informe de noticias del NBC alega bardo de C.R. sabía que más que él admitió sobre problemas con su dispositivo del filtro de la vena cava inferior de la recuperación.
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Un informe investigador bipartito de noticias del NBC hace algunas preguntas incómodas acerca de lo que pudo haber sabido una de las compañías más grandes del medtech sobre un dispositivo que se ha ligado a las muertes pacientes.
El informe de noticias del NBC se centra en el filtro de la vena cava inferior de la recuperación del bardo de C.R. (IVC), que fue colocado en la vena cava inferior de los pacientes para prevenir embolias pulmonares. Según la primera parte del informe, ha habido por lo menos 27 muertes pacientes y cerca de 300 ediciones no fatales divulgadas para ser asociado a la recuperación. El artículo detalla dos situaciones en las cuales la pieza del filtro o del filtro entero pegó los corazones de los pacientes.
Las noticias del NBC alegan que el bardo de C.R. era consciente de los problemas y en vez de recordar la recuperación, tomaron las medidas defensivas que incluido empleando una firma de relaciones públicas y comisionando a un médico emprender un estudio secreto. Las noticias del NBC accedieron a ese estudio, que encontró un riesgo relativo más alto de muerte, de fractura del dispositivo, y de migración con la recuperación que con otros filtros IVC. El doctor que realizó el estudio recomendó más estudio del dispositivo. La recuperación fue vendida por casi tres años y entonces una versión de segunda generación, el G2, tomó su lugar.
En la segunda parte de su investigación publicada, informes de noticias del NBC que un especialista regulador que comenzó a trabajar con el bardo de C.R. en 2002 para ayudar a ganar la aprobación del FDA para la recuperación después de que fuera rechazada inicialmente, tenía problemas con el funcionamiento del dispositivo incluso en esa etapa. Ella dijo a noticias del NBC que ella rechazó firmar un uso del FDA, pero que su firma aparece haber sido forjada en el papeleo.
Según noticias del NBC, el bardo de C.R. negó la alegación de la falsificación y en una declaración dijo que dispositivos del filtro de la vena cava de toda la compañía los “han sido despejados apropiadamente por el FDA basado en la documentación requerida y exacta.”
En agosto de 2010, el FDA publicó una comunicación de la seguridad sobre los riesgos de uso de largo plazo IVC de filtros y de médicos impulsados de considerar quitar los dispositivos después de que el riesgo de embolia pulmonar haya pasado. La agencia puso al día su comunicación de la seguridad en mayo de 2014 con más datos sobre la edición.
