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Los resultados de SEATTLE II no demuestran ninguna hemorragia intracraneal o ninguna muerte entre pacientes de la embolia pulmonar

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EKOS ha anunciado la publicación de los resultados del ensayo de SEATTLE II en el JACC: Intervenciones cardiovasculares

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El estudio concluyó que el tratamiento con el thrombolysis catéter-dirigido ultrasonido-facilitado de la bajo-dosis para la embolia pulmonar aguda mejora la función del corazón correcto, reduce tamaño del coágulo de sangre, y disminuye la hipertensión pulmonar en pacientes con el intermedio a la embolia pulmonar de riesgo elevado. Importantemente, ningún paciente experimentó la hemorragia intracraneal, una experiencia adversa seria relacionada con el tratamiento del thrombolysis de la lleno-dosis.

El estudio de SEATTLE II era un anticipado, un solo-brazo, ensayo multicentro diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del thrombolysis catéter-dirigido ultrasonido-facilitado de la bajo-dosis, usando el sistema endovascular de EKOS EkoSonic. Alistaron a cientos y cincuenta pacientes diagnosticados como (n=119) embolia pulmonar masiva (n=31) o submassive aguda. Los pacientes recibieron un activador plasminógeno de tejido bajo de la dosis (24mg) (thrombolytic) por 24 horas con un catéter unilateral o por 12 horas con los catéteres bilaterales. El tamaño del corazón correcto medido como cociente del ventrículo derecho/ventrículo izquierdo disminuido perceptiblemente a partir de 1.55 a 1.13 (p<0>

Para los pacientes con embolia pulmonar severa, la tarifa de mortalidad es casi una mitad. En el estudio 31 de SEATTLE II los pacientes presentaron a la sala de urgencias con embolia pulmonar, síncope y la hipotensión masivos. Los 31 sobrevivieron el período de la carta recordativa de 30 días. De 150 pacientes en el estudio, una muerte fue atribuida directamente a la embolia pulmonar.

No había hemorragias intracraneales y ningunos acontecimientos fatales de la sangría. El comandante sangra ocurrido en 15 pacientes y fue abarcado de un corrimiento severo y el moderate 16 sangra. Seises del comandante sangra ocurrido en pacientes con los co-morbidities sabidos para ser asociado a un riesgo creciente de sangrar durante terapia thrombolytic.

¿? ¿Los resultados de SEATTLE II establecen un nuevo análisis razonado para considerar thrombolysis catéter-dirigido ultrasonido-facilitado de la bajo-dosis en embolia pulmonar masiva y submassive? ¿plaza dicha de Gregorio, profesor adjunto de la medicina, Facultad de Medicina de Harvard, médico del personal, división cardiovascular, Brigham y mujer? ¿hospital de s (Boston, los E.E.U.U.), e investigador principal para SEATTLE II.? ¿Sin ninguna hemorragia intracraneal y usar una dosis lítica mucho reducida, un substancial y reducción significativa del cociente del ventrículo derecho/ventrículo izquierdo fue alcanzado clínico.?

¿? ¿Los ensayos de SEATTLE II y de ULTIMA agregan al cuerpo de la evidencia que demuestra que el tratamiento con el sistema endovascular de EkoSonic mejora el estándar del cuidado para los pacientes con embolia pulmonar aguda? Matt dicho Stupfel, director general de EKOS Corporation. ¿? El único dispositivo endovascular despejado por la Agencia de Medicamentos y Alimentos para el tratamiento de la embolia pulmonar, EkoSonic representa un juego-cambiador potencial en el tratamiento de los pacientes de riesgo elevado de la embolia pulmonar. ¿Las ondas ultrasónicas de EKOS aceleran grandemente la dispersión lítica conduciendo la droga más profunda en el coágulo y desenrollando la fibrina para exponer sitios plasminógenos del receptor.?

El ensayo de ULTIMA, publicado el enero de 2014 en la circulación, demostrada que el tratamiento de EKOS era clínico superior a la anticoagulación con la heparina sola en la inversión de la ampliación ventricular correcta en 24 horas, sin un aumento en complicaciones de la sangría. El edificio en el éxito de SEATTLE II y de ULTIMA para el tratamiento de la embolia pulmonar, EKOS está poniendo en marcha el estudio siguiente, el PE de OPTALYSE, para entender mejor la dosis óptima de thrombolytic y la duración de su tratamiento.