{{{sourceTextContent.title}}}

TriVascular alcanza jalones importantes en los estudios clínicos dominantes

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Las tecnologías de TriVascular, fabricante de la plataforma abdominal del injerto de Stent de la ovación, anunciaron el 3 de agosto de 2015 dos jalones clínicos importantes: sobrepasar a 100 pacientes alistó en el estudio de la VIDA (menos EVAR por vía rápida invasor) y la terminación de la inscripción paciente en el estudio de la aprobación del poste de los E.E.U.U.

{{{sourceTextContent.description}}}

¿Estos logros demuestran a la compañía? comisión en curso de s para avanzar perceptiblemente la reparación aórtica endovascular (EVAR) de aneurysms aórticos abdominales.

El estudio de la VIDA se diseña para evaluar resultados y datos económicos clínicos del cuidado médico en los pacientes tratados con el sistema de la ovación que utiliza el protocolo de tratamiento por vía rápida. Debajo de por vía rápida, el acceso del recipiente se tiene vía un acercamiento percutáneo bilateral, se utiliza la anestesia local o regional, se evita el poste-procedimiento de la admisión de la Unidad de Cuidados Intensivos y descargan al paciente el día siguiente. Este camino paciente-amistoso, recurso-eficiente del tratamiento es permitido por el sistema de la ovación y tiene el potencial para mejorar significativo la práctica de EVAR. El estudio de la VIDA es llevado por los investigadores principales co-nacionales Zvonimir Krajcer, codirector, servicio periférico de la enfermedad vascular en el instituto del corazón de Tejas en Houston, los E.E.U.U., y Venkatesh G Ramaiah, director de investigación en el instituto del corazón de Arizona y director médico del hospital del corazón de Arizona en Phoenix, los E.E.U.U.

¿? ¿El sistema de la ovación? ¿el perfil bajo de s, y el valor clínico probado, cuando está combinado con menos acceso percutáneo invasor y el potencial de evitar anestesia general, deben rendir resultados pacientes excelentes con costos más bajos, procedimientos más cortos y alta satisfacción paciente? Krajcer dicho. ¿? Excitan al Dr. Ramaiah y yo para partner con TriVascular en este registro importante. ¿Los resultados del estudio de la VIDA contribuirán perceptiblemente a la literatura existente y agregarán ímpetu a la transición inevitable hacia un por vía rápida, protocolo de la descarga EVAR del siguiente-día.?

TriVascular también anunció la terminación del estudio de la aprobación del poste de los E.E.U.U. (PAS). El PAS es un estudio anticipado, multicentro que evalúa más lejos la seguridad y la eficacia de la plataforma de la ovación en un ajuste clínico del mundo real. Este estudio aumenta la cohorte de ensayo giratoria global de la ovación conforme a las condiciones del uso premarket de la aprobación (PMA) con los pacientes seguidos por hasta cinco años, por la cronología requerida del estudio.

¿? ¿Por un considerable margen, el sistema de la ovación tiene las indicaciones más amplias para el uso de cualquier sistema y, consecuentemente, ha permitido que tratemos a los pacientes que son de otra manera inelegibles para en-etiquetan la solución de EVAR? Syed comentado Hussain, el investigador principal nacional del PAS, presidente de la cirugía vascular y de Endovascular en la clínica de Christie y del profesor adjunto de la cirugía en la Universidad de Illinois. ¿? Nos excitan para partnered con TriVascular en este estudio importante. Los resultados en curso del estudio ampliarán más lejos la evidencia clínica que demuestra el perfil de la seguridad y de la eficacia del sistema de la ovación. ¿En nuestra práctica, el sistema de la ovación es nuestro dispositivo de la frente.?

¿? ¿Nos centramos en productos que se convierten y proporcionar evidencia clínica para ayudar a ampliar el acceso de EVAR a más pacientes y a mejorar los resultados de EVAR para todos los pacientes? Christopher dicho G Chavez, presidente, CEO y presidente de TriVascular. ¿? ¿Nos excitan para haber alcanzado estos jalones clínicos importantes y somos agradecidos a todos los investigadores del estudio que pongan su confianza en nuestra tecnología al cuidar para sus pacientes.?

La plataforma de la ovación se ha utilizado en el tratamiento acertado sobre de 7.000 pacientes por todo el mundo. Según TriVascular, los resultados clínicos excelentes se han divulgado del ensayo giratorio global de la ovación y de un registro europeo del Poste-Mercado de 501 pacientes. La plataforma de la ovación está disponible para la venta adentro sobre 35 países.