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Médico esencial comienza los estudios de la UE para el dispositivo vascular del encierro del alesaje grande del Manta

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Médico esencial ha comenzado con éxito estudios clínicos de la UE usando su dispositivo vascular del encierro del alesaje grande del Manta, un dispositivo vascular del encierro diseñado para sellar las punturas femorales del alesaje grande 14F y 18F.

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¿Alistaron a los pacientes iniciales en el estudio en Rotterdam, los Países Bajos, y Milano, Italia, con donde dispositivos del Manta 18F fueron desplegados con éxito alcanzando el reemplazo de siguiente de la válvula aórtica del transcatheter de la hemostasia inmediata? ¿resultados clínicos, angiográficos y hemodinámicos excelentes (del ultrasonido a dos caras)? según un comunicado de prensa de la compañía. Los dispositivos del Manta fueron desplegados en menos de uno minucioso, sin dolor o malestar para los pacientes. Ningunos de los pacientes experimentaron cualquier complicación asociada al dispositivo.

El Manta cierra las punturas arteriales femorales hechas durante procedimientos cardiacos de la cateterización tales como reemplazo de la válvula aórtica del transcatheter, tratamiento endovascular de aneurysms aórticos abdominales, ayuda ventricular, e hincha valvuloplasty aórtico.

Médico esencial dice que estos procedimientos son el segmento más de crecimineto rápido del mercado cardiovascular pero el crecimiento es limitado por la carencia de un seguro y confiable grande-agujeree el dispositivo percutáneo del encierro. El Manta fue diseñado para tratar las complejidades de cerrar los agujeros grandes en los recipientes de alta presión que utilizaban tecnología nueva del encierro. ¿Manta? el despliegue de s cierra punturas grandes en menos de 60 segundos, proporcionando hemostasia inmediata para reducir las complicaciones asociadas al encierro grande del alesaje. El mercado mundial potencial para el dispositivo vascular del encierro del alesaje grande excede US$650m.

¿Los casos fueron conducidos por Nicholas Van Mieghem, director médico del departamento de cardiología en el Thoraxcenter, centro médico de Erasmus, Rotterdam de Interventional, que comentó ese Manta? ¿es un dispositivo revolucionario que transformará cómo cerramos casos? ¿y Antonio Colombo, director del departamento de cardiología invasor en el instituto y el hospital científicos de Columbus, Milano, quién de San Rafael comentó ese Manta? ¿es un paso agradable [hacia] que hace el encierro grande del alesaje un procedimiento simple y confiable.?

El encierro de los sitios femorales del acceso del alesaje grande se ha asociado a morbosidad significativa incluyendo hora larga de alcanzar hemostasia, tiempo extendido de la sala de operaciones, necesidad de un cirujano vascular en el laboratorio de la cateterización, el paseo retrasado, un índice más alto de complicaciones y un coste total más alto de cuidado. ¿Gary Roubin, principal médico castrense médico esencial, dijo? El despliegue de los dispositivos era sin defectos, y ambos clínicos encontraron el Manta para ser intuitivos, fáciles de utilizar y eficaces. Incluyendo nuestros estudios del primero-en-hombre, ahora hemos alistado a 19 pacientes hasta la fecha con hemostasia rápida y ningunas complicaciones importantes. ¿Miramos adelante a alistar otros centros en Hamburgo y Vancouver pronto.?

La compañía también ahora ha alistado a 23 pacientes hasta la fecha en un estudio del poste-mercado-siguiente-para arriba (PMFU) en Alemania que utilizaba su dispositivo small-bore del encierro del X-Sello. Este estudio es 50 un estudio del paciente PMFU como requisito para la aprobación de la marca del CE del X-Sello. La comercialización del X-Sello se espera a través de un socio estratégico una vez que se termina el estudio de PMFU.