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Protocolos y validación del equipo de esterilización ETO
La validación y la cualificación son esenciales para el éxito de una planta de esterilización por óxido de etileno.
Los esterilizadores de ETO, para las industrias farmacéuticas y del medical devices, son grandes proyectos debido a su complejidad, sus requisitos y su coste. Por ese motivo, los fabricantes de esterilizadores por óxido de etileno deben certificar el nivel de calidad para la instalación y el proceso. Y tienen que demostrar, que todos los aspectos de la validación y de la cualificación han sido considerados desde el principio hasta la finalización del proyecto.