Servicios de esterilización por óxido de etileno por RSD

Servicios de esterilización por EtO para industrias farmacéuticas y empresas de dispositivos médicos

Especializada en la esterilización por óxido de etileno, RSD ofrece una amplia gama de servicios para este proceso de esterilización.

Muchas empresas e industrias del sector farmacéutico utilizan este método de baja temperatura para esterilizar sus productos e instrumentos médicos como jeringas, guantes de látex, catéteres,..

A continuación, encontrará algunos de nuestros servicios de esterilización Eto:

- Optimización de los ciclos de esterilización Eto;

- Validación de los ciclos de esterilización ETO;

- Mantenimiento de autoclaves industriales / cámaras de esterilización Eto y unidades de esterilización;

- Servicios de instalación y verificación;

- Generación y ejecución de los Protocolos de Calidad (SDS, SMDS, SMTS, DQ, FAT, IQ, OQ);

- Determinación de las dimensiones de una instalación de esterilización Eto, de acuerdo a los requerimientos y necesidades del cliente;

- Cálculos de utilidad (N2, EO, agua fría, vapor...) para el correcto funcionamiento de la instalación de esterilización de EO;

- Auditorías de seguridad ATEX;

- Renovación y/o actualización de instalaciones existentes para cumplir con las directivas ATEX y/o para mejorar la productividad, seguridad, sistema de control ...

- Desarrollo de un sistema de control SCADA de acuerdo a los requerimientos del cliente, y basado en alta seguridad, sistema de registro de datos, gestión de usuarios, cumplimiento de 21 CFR parte 11, ....

- Implantación de liberación paramétrica en esterilizadores ETO;

- Cálculos de inflamabilidad;

- Asesoramiento y Experiencia en el proceso de esterilización de Eto desde un punto de vista tecnológico y estratégico; y sobre el sistema;

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Ofrecemos servicios y soluciones personalizadas para todo el proceso de esterilización por óxido de etileno.

No dude en ponerse en contacto con nosotros para más información. Estaremos encantados de ayudarle.