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El primer fabricante de sistemas de glucosa en sangre de Taiwán con certificación IVDR

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A la cabeza: El primer sistema de glucosa en sangre de Taiwán con certificación IVDR

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Estamos encantados de anunciar un importante hito para General Life Biotechnology y nuestros valiosos socios. Después de dos años de esfuerzo dedicado, hemos obtenido con éxito la certificación completa bajo el estricto Reglamento de Diagnóstico In Vitro de la Unión Europea (IVDR, EU 2017/746).

Este logro nos convierte oficialmente en el primer fabricante de Taiwán en obtener la certificación IVDR para sistemas de monitorización de glucosa en sangre, lo que sitúa a nuestros productos a la vanguardia del cumplimiento normativo mundial.

Un éxito sin precedentes: La certificación integral de nuestro sistema 3 en 1
Lo que hace que este logro sea especialmente significativo es la certificación completa y simultánea de todo nuestro sistema de monitorización multifunción 3 en 1. Esto incluye las tres tiras reactivas principales:

Tiras reactivas de glucosa en sangre
Tiras reactivas de ácido úrico
Tiras reactivas de colesterol total
Al certificar todo el sistema a la vez, en lugar de un componente cada vez, hemos demostrado un nivel de integración de productos y garantía de calidad que establece un nuevo punto de referencia en el sector. Este logro es un reflejo directo de nuestros sólidos procesos de I+D y control de calidad.

Nuestro compromiso inquebrantable con las normas mundiales
Para nuestros socios y sus clientes, esta certificación es una garantía de calidad y seguridad. El IVDR es la nueva norma de referencia para los productos sanitarios, que sustituye a la anterior directiva IVDD con requisitos mucho más estrictos en materia de pruebas clínicas, gestión de riesgos y vigilancia posterior a la comercialización. Nuestra conformidad le garantiza que nuestros productos cumplen las normas internacionales más estrictas de rendimiento y fiabilidad.

Mirando hacia el futuro: Nuestra promesa
Esto es sólo el principio. Ya estamos avanzando en el proceso de certificación IVDR para nuestras otras líneas de productos y estamos entusiasmados con el desarrollo de nuevas soluciones innovadoras para ampliar nuestra cartera.

Nuestra misión es proporcionarles a ustedes, nuestros socios globales, una gama completa y competitiva de herramientas de diagnóstico en las que puedan confiar. Estamos increíblemente orgullosos de lo que nuestro equipo ha logrado y profundamente agradecidos por la confianza que depositan en nuestros productos.

Si tiene alguna pregunta sobre nuestro sistema con certificación IVDR o desea hablar sobre oportunidades de asociación, póngase en contacto con nosotros. Esperamos alcanzar nuevos éxitos juntos.