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Thistory obtiene con éxito la certificación ISO 9001:2015

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ISO 9001:2015

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Shenzhen Thistory Bio-Medical Co., Ltd superó con éxito la auditoría de certificación ISO 9001:2015 y obtuvo la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015 el 6 de enero de 2022.

Al principio de su establecimiento, Thistory dio gran importancia a la construcción de leyes y reglamentos y sistema. En la actualidad, ha establecido un sistema de gestión de calidad que cubre los requisitos de las leyes y reglamentos nacionales sobre dispositivos médicos, la norma ISO 9001 y la norma ISO 13485. El sistema recorre todo el proceso del ciclo de vida del producto, como la gestión de la organización, la aprobación del proyecto de nuevos productos, el diseño y el desarrollo, la producción y la fabricación, la gestión de la calidad y el servicio posventa. Bajo la dirección de la política de calidad de la empresa y los objetivos de calidad, hemos formulado requisitos de gestión estandarizados y procedimientos operativos estándar para cada proceso de realización del producto, y realizamos sistemáticamente todo el proceso de gestión de la calidad.

En el proceso de auditoría de certificación in situ de la norma ISO 9001, los expertos de la auditoría realizaron una evaluación exhaustiva de la construcción y el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad ISO 9001 de Thistory, y revisaron cuidadosamente la gestión de la organización, la planificación y la gestión de riesgos, el control del entorno de trabajo y del entorno de producción, el control del diseño y el desarrollo, el control de la producción y la calidad, el control de las ventas y el servicio posventa y otros aspectos, y lo valoraron positivamente. Un buen sistema de gestión de la calidad es una base importante para la calidad del producto. Thistory ha superado con éxito la certificación ISO 9001:2015, lo que pone de manifiesto la capacidad y el compromiso de la empresa para acompañar la calidad de los dispositivos médicos según el sistema de gestión de calidad de alto nivel

La política de calidad de Thistory es: "innovación tecnológica líder, centrarse en la creación de valor del producto, y ofrecer productos y servicios de alta calidad a los usuarios" Sobre la base de los reglamentos y normas nacionales e internacionales pertinentes de dispositivos médicos, seguiremos actualizando el sistema y los métodos avanzados de gestión de la calidad, mejoraremos constantemente el sistema de gestión de la calidad, nos esforzaremos por mejorar el nivel de gestión de la calidad, nos adheriremos a la intención original de la innovación científica y tecnológica, nos centraremos en la creación de valor de los productos, proporcionaremos a los usuarios productos y servicios de alta calidad, y proporcionaremos atención científica y tecnológica para la vida y la salud humanas