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Características técnicas de un novedoso stent ureteral recubierto

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Valor clínico en el tratamiento de las complicaciones urinarias tras un trasplante renal

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Con el aumento constante del número de trasplantes renales en China, las complicaciones urinarias postoperatorias se han convertido en un factor clave que afecta a la supervivencia a largo plazo del injerto. Esto ha generado una creciente necesidad clínica de intervenciones mínimamente invasivas más seguras y eficaces. En este contexto, el sistema de stent ureteral recubierto MimoPath™, desarrollado de forma independiente por Surgsci Medical Ltd., se ha introducido en varios hospitales de primer nivel y ha acumulado una considerable experiencia clínica en el tratamiento de afecciones complejas, como la obstrucción ureteral, la hidronefrosis del injerto y las fístulas ureterales. Este artículo ofrece una revisión sistemática de la epidemiología y la fisiopatología de las

Situación actual y fisiopatología de las complicaciones urinarias

Las complicaciones urinarias postrasplante se han convertido en un importante reto clínico en el trasplante renal. En China, la población de pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) es enorme, superando los 3,5 millones de casos[11], con aproximadamente 400 000 nuevos casos cada año[11]. Con la mejora continua del sistema de trasplante de órganos, el volumen nacional de trasplantes renales ha ido aumentando de forma constante, superando los 16 000 casos en 2025[6], y el número de centros sanitarios habilitados para realizar trasplantes ha alcanzado los 149[5], lo que ha dado lugar a una red de diagnóstico y tratamiento madura y de ámbito nacional. A medida que el volumen de trasplantes sigue creciendo en todo el país, la demanda de cuidados de recuperación postoperatoria y de gestión de complicaciones ha ido aumentando de forma constante.

Según las directrices de 2019 sobre complicaciones quirúrgicas en el trasplante de órganos y múltiples metaanálisis, la incidencia de hidronefrosis obstructiva en los riñones trasplantados oscila entre el 2,0 % y el 10,0 %[1], con una mediana del 3,8 %[3]; la incidencia de la fuga urinaria ureteral se sitúa entre el 1,5 % y el 6,0 %[1]. Más del 90 %[2] de los casos de hidronefrosis del injerto, estenosis ureteral y fístulas urinarias se atribuyen a la necrosis isquémica del uréter distal del donante, como consecuencia de un suministro sanguíneo insuficiente. Esto desencadena un círculo vicioso de «necrosis isquémica → fuga de orina → hiperplasia inflamatoria → estenosis luminal → obstrucción urinaria → hidronefrosis», que en casos graves puede conducir, en última instancia, a la pérdida del injerto.

Limitaciones de los tratamientos convencionales

En la actualidad, las intervenciones más habituales incluyen el drenaje conservador, la colocación de un stent doble J estándar y la reparación quirúrgica abierta, todas ellas con limitaciones significativas.

El drenaje conservador solo proporciona una descompresión a corto plazo y no favorece la cicatrización de la zona necrótica isquémica. Los stents doble J estándar alcanzan una tasa de cicatrización de la fístula inferior al 60 %[7], con una recurrencia de la estenosis superior al 40 %[7]. Además, requieren sustituciones frecuentes, lo que aumenta el riesgo de infección y la necesidad de una segunda intervención quirúrgica. La reparación quirúrgica abierta y laparoscópica se asocia a un traumatismo quirúrgico importante y a una elevada dificultad técnica; por su parte, los pacientes en estado de inmunosupresión presentan una escasa capacidad de cicatrización de las heridas, con una tasa de recurrencia también relativamente elevada.

Como resultado, desde hace tiempo se echa en falta un stent específico capaz de tratar lesiones complejas, que ofrezca un valor tanto terapéutico como preventivo y que pueda permanecer implantado durante períodos prolongados. Esta es una de las razones clave de la tasa de recurrencia persistentemente elevada de las complicaciones urinarias complicadas tras un trasplante.

Diseño y características estructurales del novedoso stent recubierto
Para hacer frente a los retos clínicos descritos anteriormente, SurgSci ha desarrollado de forma independiente el sistema de stent ureteral recubierto MimoPath™. Gracias a una selección optimizada de materiales y a una amplia gama de tamaños, el sistema está diseñado específicamente para las complicaciones urinarias complejas tras un trasplante y para diversos tipos de lesiones obstructivas ureterales.

MimoPath™ está disponible en diámetros de 8 Fr, 9 Fr y 10 Fr, con longitudes que abarcan las categorías corta, media, larga y extra.
En el ámbito tecnológico, MimoPath™ incorpora dos innovaciones patentadas: el recubrimiento miCot™, que aísla físicamente el crecimiento tisular y reduce la adhesión de cristales urinarios, lo que disminuye el riesgo de reestenosis y oclusión del stent; y la tecnología de liberación controlada unLoad™, que permite una extracción más segura del stent con menor daño tisular. Una vez colocado, el stent forma una barrera física que reduce la irritación continua de la fístula y la zona anastomótica por la orina, creando un entorno local relativamente estable para la reparación del tejido isquémico y favoreciendo la cicatrización de la fístula. Al mismo tiempo, la estructura recubierta ayuda a minimizar la hiperplasia de la mucosa y el depósito de cristales, lo que a su vez contribuye a romper el círculo vicioso de «fuga de orina → estenosis → hidronefrosis».

Evidencia clínica y valor en el periodo peri-trasplantatorio

El valor terapéutico y preventivo de los stents recubiertos ha sido respaldado por múltiples guías y estudios basados en la evidencia. Las «Directrices de práctica clínica para las complicaciones urinarias tras el trasplante renal», el consenso de expertos de la Rama de Trasplantes de Órganos de la Asociación Médica China y varios estudios controlados multicéntricos nacionales e internacionales han indicado que los stents recubiertos son una herramienta clave y mínimamente invasiva para el tratamiento de las fístulas urinarias isquémicas, las estenosis secundarias y la hidronefrosis obstructiva. Ofrecen tanto un tratamiento etiológico como beneficios preventivos a largo plazo, lo que los convierte en una opción importante en el tratamiento escalonado de las complicaciones urinarias complejas relacionadas con el trasplante.

Por el contrario, el drenaje simple sirve principalmente para aliviar la presión y descomprimir el sistema urinario. Los stents recubiertos añaden una función de barrera física además del drenaje, lo que los hace más adecuados para tratar fístulas isquémicas y estenosis. Las guías pertinentes también sugieren que, en pacientes de alto riesgo, se puede considerar el uso profiláctico de stents recubiertos durante el periodo perioperatorio, valorando cada caso de forma individual.

Valor en el tratamiento peri-trasplantatorio

En el tratamiento peri-trasplantatorio, el stent MimoPath™ actúa como dispositivo protector para pacientes con enfermedad renal terminal. Mejora la permeabilidad de las vías urinarias antes de la cirugía, aísla la superficie de la herida durante la intervención y ayuda a prevenir la recurrencia de estenosis tras el trasplante. Esto establece un enfoque de tratamiento integrado —que abarca la protección renal pretransplantatoria, el apoyo intraoperatorio y la prevención de la recurrencia postoperatoria— y ofrece una opción mínimamente invasiva más específica para los pacientes sometidos a trasplante renal.

▍Referencias

1. Asociación Médica China, Sección de Trasplante de Órganos. Directrices de diagnóstico y tratamiento de las complicaciones quirúrgicas tras el trasplante renal (edición de 2019). Trasplante de Órganos. 2019;10(4):387–392.

2. Shi BY, Xue WJ. Etiología y avances en la prevención y el tratamiento de las complicaciones urológicas tras el trasplante renal. Chinese Journal of Organ Transplantation. 2021;42(7):433–438.

3. Li P, Wang Y, Liu L. Metaanálisis de la incidencia de complicaciones urológicas tras el trasplante renal. Organ Transplantation. 2020;11(2):210–216.

4. Patel N, et al. Momento de la retirada de la endoprótesis ureteral y aparición de complicaciones urológicas tras el trasplante renal: una revisión sistemática y un metaanálisis. Revista de Medicina Clínica. 2019;8(6):836.

5. Comisión Nacional de Salud de la República Popular China. Fortalecimiento de la gestión y fomento de la innovación para mejorar continuamente la capacidad de trasplante de órganos. [EB/OL]. (14 de diciembre de 2023) [8 de junio de 2026].

6. Centro Administrativo de Donación de Órganos de China (CODAC). Informe anual de datos de 2025.

7. Wang HL, Ma JJ, Yuan Q. Comparación de los resultados clínicos de diferentes intervenciones para las complicaciones urológicas tras el trasplante renal. Organ Transplantation. 2021;12(3):321–326.

8. Chen YT, Zheng J, Fang LP, et al. Avances en los stents metálicos ureterales autoexpandibles para el tratamiento de la estenosis ureteral en receptores de trasplante renal. Revista China de Urología Endoscópica. 2023;17(03):201–205.

9. Kumar V, et al. La aplicación de stents ureterales reduce las complicaciones ureterales tras el trasplante renal de donante vivo. Transplant International. 2021;34(5):562–569.

10. Li M, Wang H. Avances en la aplicación de stents ureterales en el trasplante renal. Organ Transplantation. 2023;14(03):368–374.