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Viaje de simulación in vitro de materiales embólicos en espiral antes de su inclusión en la lista

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Modelo:Círculo de Willis con aneurismas ( SJ004D)

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Los materiales embólicos en espiral desempeñan un papel importante en el campo de la medicina, especialmente en la terapia de embolización vascular. El material puede colocarse con precisión en el vaso sanguíneo para bloquear o ralentizar el flujo sanguíneo y lograr así el objetivo del tratamiento. Sin embargo, antes de que se catalogue oficialmente y se aplique a los pacientes, el material embólico en espiral debe someterse a rigurosas pruebas y evaluaciones para garantizar su seguridad, eficacia y fiabilidad. La simulación in vitro desempeña un papel vital en este proceso.

La simulación in vitro es necesaria antes de que la embolización con coils se incluya en la lista, por las siguientes razones:

1. Evaluación de la seguridad

La simulación in vitro permite a los investigadores probar el rendimiento de los materiales en condiciones cercanas a las fisiológicas reales para evaluar sus posibles riesgos. Por ejemplo, pueden simularse la velocidad y la presión del flujo sanguíneo para observar la estabilidad y fiabilidad del material en estas condiciones. Además, se puede simular la colocación a largo plazo del material en el vaso sanguíneo para evaluar los problemas de biocompatibilidad y la seguridad a largo plazo que puede ocasionar.

2. Verificación de la eficacia

Los experimentos de simulación in vitro pueden simular el proceso de la terapia de embolización vascular y verificar si el material embólico de la bobina puede bloquear o ralentizar eficazmente el flujo sanguíneo. Al comparar el rendimiento de diferentes materiales y diseños, los investigadores pueden seleccionar el mejor diseño para mejorar la tasa de éxito del tratamiento.

3. Control de calidad

Los experimentos de simulación in vitro proporcionan un método de prueba estandarizado para evaluar el rendimiento de los materiales embólicos en espiral producidos a partir de diferentes lotes o diferentes fabricantes. Esto ayuda a garantizar la consistencia y fiabilidad de la calidad del producto y a reducir la variabilidad en el proceso de producción.

4. Optimizar el diseño del producto

Gracias a los experimentos de simulación in vitro, los investigadores pueden comprender las características de rendimiento de los materiales en condiciones específicas y optimizar el diseño del producto en función de dichas características. Por ejemplo, parámetros como el tamaño, la forma y la elasticidad del material pueden ajustarse en función de los cambios en el flujo sanguíneo y la presión para mejorar su eficacia en aplicaciones prácticas.

5. Reducir los riesgos de los ensayos clínicos

Los experimentos de simulación in vitro predicen hasta cierto punto el comportamiento de los materiales en el cuerpo humano, reduciendo así la incertidumbre y los riesgos de los ensayos clínicos. Esto ayuda a proteger la seguridad de los pacientes y a reducir la tasa de fracaso de los ensayos clínicos.