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Modelo aleatorio de intervención neurovascular: simulación de alta fidelidad para la formación en intervenciones neurológicas y las pruebas de dispositivos

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Modelo aleatorio de intervención neurovascular: simulación de alta fidelidad para la formación en intervenciones neurológicas y las pruebas de dispositivos

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Descripción general y principales escenarios de aplicación
El modelo de intervención neurovascular de alta precisión, desarrollado de forma independiente por Trandomed, ha sido diseñado por expertos para realizar pruebas de rendimiento exhaustivas, demostraciones funcionales intuitivas y formación clínica estandarizada sobre los principales dispositivos de intervención neurológica. Se adapta perfectamente a todos los instrumentos de intervención neurovascular más utilizados en el mercado, incluidos los microguías, los catéteres diagnósticos y terapéuticos, los stents con filtro, las espirales desprendibles y los stents vasculares intracraneales. Como plataforma de simulación de alto nivel y repetible, satisface eficazmente las diversas necesidades de los fabricantes de dispositivos médicos en materia de verificación previa a la comercialización, promoción académica y demostración de las funciones de los productos en ferias del sector y seminarios clínicos. Al mismo tiempo, ofrece una solución de práctica de alta fidelidad y sin riesgos para que neurólogos y médicos intervencionistas de todos los niveles de competencia dominen complejas intervenciones vasculares intracraneales. Compensa en gran medida las deficiencias del sistema de formación estandarizado y la falta de medios de práctica intuitivos en la práctica clínica neurointervencionista actual, ayudando a los alumnos a perfeccionar de forma constante sus habilidades operativas sin poner en peligro la seguridad de los pacientes.

Estructura anatómica vascular completa y optimizada
Este modelo neurovascular adopta un diseño vascular integrado de recorrido completo, que reproduce íntegramente el sistema vascular necesario para cirugías neurointervencionistas tanto rutinarias como complejas. Recrea con precisión las estructuras anatómicas intracraneales fundamentales, incluidas las arterias cerebrales anterior, media y posterior —con aneurismas y estenosis preestablecidos—, la arteria basilar y el círculo de Willis intacto, elementos críticos para el diagnóstico y el tratamiento de las intervenciones intracraneales. Además, abarca toda la vía de acceso sistémico, incluidas las arterias vertebrales bilaterales, las arterias carótidas comunes bilaterales, la aorta torácica, las arterias ilíacas y las arterias femorales, simulando fielmente la ruta quirúrgica completa, desde la punción periférica y la navegación vascular hasta la intervención precisa sobre la lesión intracraneal.
Para mejorar la autenticidad de la simulación clínica y reproducir la dificultad quirúrgica real, el modelo cuenta con un segmento de sifón de la arteria carótida interna optimizado, equipado con dos curvas de 180 grados y dos de 360 grados que reproducen fielmente las complejas características tortuosas de los vasos intracraneales humanos. Este diseño estructural único reproduce eficazmente la resistencia operativa real, las limitaciones angulares y las dificultades de maniobra de los instrumentos en escenarios clínicos auténticos, lo que ayuda a los alumnos a mejorar considerablemente el control preciso de los instrumentos, el ajuste de ángulos y la percepción espacial tridimensional en lúmenes estrechos y curvados. Además, el modelo admite componentes reemplazables de la arteria cerebral media y la arteria vertebral, lo que permite cambiar de forma flexible entre distintos módulos de lesiones para llevar a cabo una formación iterativa sobre diversas enfermedades vasculares complejas y condiciones lesionales.

Configuración de materiales de alta fidelidad y selección diversificada
Todo el cuerpo del modelo está fabricado con silicona blanda de alta transparencia 40A de primera calidad, que simula a la perfección la elasticidad, la resistencia y la fricción de las paredes de los vasos cerebrales humanos, y reproduce la respuesta biomecánica vascular real durante la navegación y la manipulación de los instrumentos. La elevada transmitancia de la luz permite a los formadores e instructores observar con claridad y en tiempo real todo el proceso de introducción del alambre guía, el avance del catéter, la dilatación con balón y el despliegue del stent en el interior de los vasos, lo que hace posible una formación estandarizada, visualizada, trazable y corregible. Para adaptarse a diferentes escenarios de aplicación, como la formación a largo plazo, las pruebas de instrumentos y las exposiciones, el modelo ofrece múltiples opciones de materiales, como silicona transparente, resina transparente y acrílico. Cabe señalar que determinados materiales especiales pueden provocar una ligera deformación de la luz; por ello, los clientes pueden consultar a equipos profesionales para obtener detalles precisos sobre los parámetros antes de la selección, con el fin de que se ajusten a sus necesidades de uso reales.

Diseño estandarizado y servicio de personalización a medida
El diseño general y los indicadores técnicos del modelo cumplen estrictamente con las «Directrices para la revisión del registro de dispositivos intravasculares» emitidas por el Centro de Evaluación Técnica de Productos Sanitarios de la Administración Nacional de Productos Sanitarios. Se puede desarrollar y optimizar de plena conformidad con los requisitos normativos oficiales, proporcionando datos de ensayo fiables, normalizados y repetibles para el registro, la evaluación del rendimiento y la verificación clínica de diversos dispositivos de intervención intravascular. Además de productos estandarizados y consolidados, Trandomed también ofrece servicios exclusivos de personalización a medida para empresas e instituciones médicas. El modelo puede adaptarse con estructuras vasculares exclusivas, localizaciones de lesiones, grados de estenosis y características de aneurismas, basándose en los datos clínicos de TC mejorados de los clientes o en necesidades personalizadas de I+D y formación, adaptándose plenamente a escenarios diferenciados de formación jerárquica en habilidades clínicas, investigación académica y ensayos de dispositivos médicos innovadores.