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Cinco principales dificultades en el desarrollo de válvulas aórticas: ¿cómo superarlas mediante la simulación anatómica?

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Cinco principales dificultades en el desarrollo de válvulas aórticas: ¿cómo superarlas mediante la simulación anatómica?

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El desarrollo del sistema de válvula aórtica requiere encontrar un equilibrio entre la eficacia, los costes de I+D y el cumplimiento normativo. Antes de iniciar los ensayos clínicos, todos los equipos de I+D se enfrentan a preguntas similares:

• «¿El movimiento de apertura y cierre de las valvas de la válvula provocará una rotura prematura?»

• «¿Es lo suficientemente suave el sistema de implantación al atravesar el arco aórtico?»

• «¿Cuál es el riesgo de fuga paravalvular en lesiones calcificadas complejas?» Las pruebas estáticas tradicionales tienen dificultades para simular el entorno fisiológico real del corazón, pero el innovador modelo anatómico de la válvula aórtica impreso en 3D aborda eficazmente estos puntos críticos de la I+D.

I. Resolución del problema de la distorsión de los datos hemodinámicos
Los modelos convencionales y simplificados no pueden simular la elasticidad vascular real ni los datos de presión en diferentes localizaciones vasculares.

El modelo de válvula impreso en 3D de Trando, combinado con un sistema hemodinámico propio, genera formas de onda de presión altamente realistas y ajustables, lo que ayuda a los investigadores a medir el gradiente de presión transvalvular, el área efectiva del orificio (EOA) y el flujo de regurgitación en tiempo real.

Esto ayuda a los investigadores a obtener parámetros de rendimiento cercanos a los del cuerpo humano, lo que proporciona datos fiables para el desarrollo de válvulas artificiales.

II. Contribución a la reducción de los «costes ocultos» del diseño de las valvas
Una apertura insuficiente de las valvas o un cierre asíncrono a menudo solo se hacen evidentes durante experimentos prolongados, lo que se traduce en mayores costes ocultos.

Trando 3D utiliza modelos de alta transparencia especialmente personalizados, combinados con fotografía de alta velocidad, para observar la cinética de las valvas. Esto ayuda a los desarrolladores a identificar rápidamente las zonas de concentración de tensiones, optimizar los esquemas de corte de las valvas y reducir el tiempo y los costes de desarrollo.

III. Resolver los «retos de pasabilidad» de los sistemas de implantación

Los dispositivos de implantación de TAVR tienen dificultades para reproducir con precisión la resistencia del complejo arco aórtico en las vías simuladas.

El modelo aórtico personalizado de Trando 3D es una reconstrucción a escala 1:1 basada en datos reales de TC y angiografía de pacientes, incluida una curvatura anatómica realista. Al vincularse al sistema pulsátil, puede simular de forma más realista todo el proceso de paso transvalvular, liberación y recuperación, evaluando con precisión la complacencia del dispositivo de implantación y el rendimiento del despliegue de la válvula.

IV. Ayuda a la detección precoz de fugas paravalvulares (PVL) y otros problemas
Las fugas paravalvulares, un problema clínico, son difíciles de reproducir en modelos de anillo valvular uniformes que no están suficientemente simulados. Trando 3D ofrece modelos con distintos grados de calcificación para recrear la morfología irregular del anillo valvular. El efecto de relleno del faldón en los huecos calcificados puede evaluarse en la fase de laboratorio, lo que mejora el diseño a prueba de fugas.

V. Solucionar la «falta de experiencia práctica» en demostraciones y formación: La teoría pura o las imágenes en 2D dificultan que los médicos experimenten de forma intuitiva la respuesta física del dispositivo. El modelo de válvula cardíaca personalizado de Trando 3D, impreso en 3D a partir de datos angiográficos y combinado con los sistemas hemodinámicos correspondientes, permite simular con gran precisión el entorno fisiológico humano, lo que ayuda a los médicos a realizar pruebas funcionales precisas.

Resulta más adecuado para la enseñanza avanzada y las demostraciones, ya que contribuye a acortar la curva de aprendizaje de los médicos y a generar confianza en el producto.