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Se ha entregado al Centro de Inspección de Calidad de Dispositivos Médicos de Shandong un sistema circulatorio de cuerpo completo impreso en 3D de nueva generación para la realización de pruebas y la validación de dispositivos intervencionistas de nuevo desarrollo.

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Se ha entregado al Centro de Inspección de Calidad de Dispositivos Médicos de Shandong un sistema circulatorio de cuerpo completo impreso en 3D de nueva generación para la realización de pruebas y la validación de dispositivos intervencionistas de nuevo desarrollo.

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En agosto de 2023, se instaló y puso en marcha con éxito un sistema circulatorio vascular de cuerpo completo, impreso en 3D y de última generación, en el laboratorio de física del Centro de Inspección de Calidad de Productos Sanitarios de Shandong.

El Centro de Inspección de Calidad de Dispositivos Médicos de Shandong, que figura entre los cuatro institutos nacionales de inspección de dispositivos médicos de mayor tradición de China, es la autoridad exclusiva en materia de ensayos de dispositivos médicos en la provincia de Shandong, así como un centro de inspección de ámbito nacional para dispositivos médicos y materiales de envasado farmacéutico, y goza de gran prestigio en todo el sector.

Esta entrega supone la segunda colaboración entre el Centro de Inspección y Trando 3D desde su primera colaboración en 2017. Esto demuestra que los productos de Trando 3D han superado una evaluación rigurosa y cumplen plenamente con las estrictas especificaciones, criterios de referencia y requisitos de las instituciones reguladoras profesionales de ensayo. Además, constituye una prueba del reconocimiento y la confianza del Centro de Inspección en las capacidades integrales de Trando 3D en materia de diseño, I+D y desarrollo a medida.

Fabricado principalmente con silicona, el sistema circulatorio vascular de cuerpo completo de Trando 3D se ha reconstruido y personalizado a partir de datos auténticos de tomografías computarizadas (TC) y resonancias magnéticas (RM) humanas. El sistema imita fielmente la elasticidad y el coeficiente de fricción de los vasos sanguíneos humanos naturales, con parámetros ajustables que abarcan la temperatura de la sangre, la presión, el caudal y otros aspectos. Equipado con módulos de medición de presión, puede capturar y mostrar curvas de presión intravasculares en tiempo real. El sistema consta de múltiples módulos intercambiables, cada uno de los cuales permite realizar pruebas intervencionistas de los dispositivos quirúrgicos correspondientes, creando un entorno de simulación quirúrgica interactivo de alta fidelidad.

El sistema tiene una amplia aplicabilidad en la evaluación de la seguridad, la eficacia y la calidad general de una gama completa de dispositivos médicos intervencionistas, incluidos los productos para intervenciones neurointervencionistas, coronarias, aórticas y periféricas. Permite una verificación exhaustiva, tanto precomercial como preclínica, de los dispositivos médicos para garantizar el pleno cumplimiento de las normas y especificaciones reglamentarias pertinentes.

Fundada en 2015, Ningbo Trando 3D Medical Technology Co., Ltd. es una de las empresas tecnológicas pioneras de China especializada en modelos médicos funcionales, complejos y altamente biomiméticos impresos en 3D. Aprovechando su innovadora tecnología de impresión 3D de silicona con múltiples boquillas, la empresa ha desarrollado una serie de sistemas de modelos médicos inteligentes integrados con sensores multifuncionales y cuenta con docenas de patentes autorizadas. Sus tecnologías y productos propios han obtenido un amplio reconocimiento por parte de instituciones clínicas tanto a nivel nacional como internacional.

Proyecto principal del Programa Nacional Clave de I+D del 13.º Plan Quinquenal: Investigación sobre modelos médicos funcionales complejos impresos en 3D y sus

aplicaciones clínicas
Beneficiaria del apoyo del Programa de Talentos 3315 de Ningbo. Ganadora del Gran Proyecto Especial de 2017 para la Industria de la Vida y la Salud de Ningbo. Múltiples subvenciones de iniciativas nacionales clave de I+D.
Para seguir avanzando en la investigación de vanguardia, la empresa ha cofundado laboratorios clave estatales conjuntos con prestigiosas universidades, entre ellas la Universidad Jiaotong de Xi’an.