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¡Felicitaciones! Unimed obtiene el certificado de notificación MDR

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Nos complace anunciar que Unimed Medical Supplies Inc. ha pasado con éxito la revisión del representante autorizado de la UE, y ha obtenido el Certificado de Notificación MDR , REF. NO.:LCA 1041-2021

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Los dispositivos de clase I de Unimed cumplen con los requisitos aplicables del cumplimiento del MDR y tienen la calificación para continuar comercializando estos dispositivos en el mercado de la Unión Europea y el territorio del EEE después de la plena aplicación del MDR el 26 de mayo de 2021. (Véase la lista adjunta de los dispositivos Unimed 14 de clase I)

Para los productos sanitarios Unimed de clase IIa y IIb, hasta mayo de 2024, los productos que

certificados bajo la MDD pueden, bajo ciertas condiciones, seguir siendo comercializados

mercado después de que se aplique plenamente la MDR, siempre que el certificado CE sea válido

En consecuencia, Unimed seguirá comercializando productos sanitarios certificados por la MDD

mercado durante este periodo, hasta que el certificado expire (8 de junio de 2023)

Al mismo tiempo, estamos llevando a cabo la certificación MDR de dispositivos de clase II, incluyendo

Sensores de SpO2 y sondas de temperatura.

Esperamos seguir colaborando con usted.