¡Felicidades! YanengBIO recibió la certificación IVDR

Los fabricantes de instrumentos de diagnóstico in vitro y regentes deben obtener nuevas certificaciones CE-IVDR después del 26 de mayo de 2022 para entrar en el mercado de la UE

En junio de 2022, YanengBIO anunció con orgullo que hemos recibido 10 certificados CE-IVDR, que cubren: MNP (Reactivo de extracción de ácido nucleico) MEB (Reactivo de extracción de ácido nucleico) MES (Reactivo de extracción de ácido nucleico) MCP (Reactivo de extracción de ácido nucleico) CY (Solución de preservación celular) VPD (Solución de preservación de muestras) H48 (Sistema de hibridación automática) QIA (Reactivo de extracción de ácido nucleico) FPS (Tubo de recogida de heces) BS (Kit de pretratamiento de muestras para la prueba de metilación del ADN)

Los fabricantes de instrumentos de diagnóstico in vitro y regentes deben obtener nuevas certificaciones CE-IVDR después del 26 de mayo de 2022 para entrar en el mercado de la UE. Estas certificaciones confirman que los productos cumplen las normas de alta calidad de la IVDR, que se centran en la protección de la salud de los pacientes y los usuarios. En comparación con el IVDD, el IVDR tiene una clasificación de riesgo de los dispositivos IVD, requisitos más estrictos para la vigilancia y el control posterior a la comercialización, y requisitos más estrictos para la evidencia clínica y la evaluación de la conformidad.

YanengBIO seguirá trabajando duro para satisfacer las necesidades de los clientes como una empresa responsable. Y siempre pondremos nuestro corazón y nuestra alma para perseguir los milagros de la vida.