CMEF se reprogramará del 23 al 26 de noviembre de 2022

Una de las opciones comunes que estas empresas están considerando es el uso de reguladores de flujo IV set. Un regulador de flujo intravenoso, también conocido como dial-a-flow, es un dispositivo que se usa para controlar la cantidad de líquido que se administra a través de una línea intravenosa (IV) para mantener un flujo constante. El uso de juegos de extensión dial-a...

Cuando la FDA reciba la presentación 510(k), le asignará un número único que comúnmente se conoce como número 510(k), o número K seguido de 6 dígitos. Por ejemplo, K210281 Los primeros dos dígitos 21 muestran que la presentación se recibió en 2021, los últimos cuatro dígitos 0281 representan el número de presentación. ¿Cuándo se requiere 510(k)? El 510(k) se requiere...