{{{sourceTextContent.title}}}

El NaoTrac de Brain Navi obtiene la aprobación de la CDSCO india y se dirige a un mercado de 1.400 millones de habitantes

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

【March 11, 2026 - Zhubei, Taiwán】NaoTrac robot de navegación neuroquirúrgica ha recibido oficialmente la aprobación de dispositivo médico de la CDSCO de la India (Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos)

{{{sourceTextContent.description}}}

Brain Navi Biotechnology, líder en tecnología robótica de navegación quirúrgica de precisión, ha anunciado hoy que su emblemático robot de navegación neuroquirúrgica NaoTrac ha recibido oficialmente la aprobación de dispositivo médico de la CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) de la India. Este hito, que viene a sumarse a las autorizaciones de la CE Mark, la FDA de EE.UU. y la FDA de Taiwán, marca la entrada estratégica de Brain Navi en una de las principales economías de más rápido crecimiento del mundo y representa un avance decisivo en la expansión mundial de la empresa, que está llamada a dar un fuerte impulso a sus ingresos.

Se espera que la India represente el 17% del crecimiento económico mundial, lo que la convierte en el segundo mayor contribuyente del mundo. Según el FMI, el PIB nominal ha superado los 4 billones de dólares, y se espera una sólida tasa de crecimiento del 7,3% en el año fiscal 26 (FMI, 2026). En el mercado de dispositivos de neurocirugía, el tamaño del mercado indio era de 14.910 millones en el año base 2025 y se prevé que crezca a una CAGR del 13,2% hasta 2031, lo que indica una fuerte expansión del mercado (DiMarket, 2026).
Sin embargo, el sistema sanitario se enfrenta a un grave desequilibrio estructural en cuanto a conocimientos quirúrgicos. Con casi el 80% de los neurocirujanos concentrados en ciudades de primer nivel como Delhi y Bombay, las zonas regionales sufren a menudo un déficit de sólo tres neurocirujanos por millón de habitantes, lo que convierte la adopción de la medicina de alta precisión en una necesidad clínica. En estas zonas desatendidas, la implantación de la robótica quirúrgica de alta precisión ya no es un lujo, sino una necesidad clínica para colmar la brecha existente en la atención especializada.

Brain Navi subraya que el NaoTrac sirve de asistente quirúrgico de alta precisión para los neurocirujanos. Gracias a la "visión artificial" patentada y a algoritmos propios, el sistema consigue un registro rápido y no invasivo del paciente, estableciendo un sólido foso técnico. La navegación autónoma del NaoTrac aplana la curva de aprendizaje de procedimientos complejos, lo que permite a los centros médicos regionales realizar de forma segura y consistente intervenciones quirúrgicas de alto riesgo, como biopsias y ablaciones de tumores cerebrales, drenajes de coágulos sanguíneos o cirugía funcional. Además, la configuración simplificada del NaoTrac reduce al mínimo la preparación preoperatoria, lo que aumenta significativamente el rendimiento quirúrgico y la eficiencia operativa del hospital. Esta eficiencia es clave para descentralizar la atención neuroquirúrgica de alta calidad, trasladándola de los saturados centros metropolitanos a las poblaciones regionales desatendidas

Para garantizar una profunda penetración en el mercado, Brain Navi ha iniciado una estrategia de distribución de doble vía "Norte-Sur", cuya fase inicial está dirigida por nuestros socios del Sur. Brain Navi concibe el NaoTrac no sólo como la herramienta más precisa del cirujano, sino también como un firme guardián de la salud. Al aumentar la accesibilidad de la navegación quirúrgica avanzada,
Brain Navi ofrece a más familias opciones de tratamiento más seguras y precisas para afecciones neurológicas críticas. En cumplimiento de su misión de "mejorar la precisión, agilizar los procedimientos quirúrgicos y reducir las curvas de aprendizaje", Brain Navi sigue creando valor estable a largo plazo para sus accionistas.