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ISO 13485 especifica los requisitos de los sistemas de gestión de calidad (QMS) para la industria de dispositivos médicos. Se basa en los requisitos de la norma más general ISO 9001: 2000, en el contexto de esta industria. El título exacto de la norma ISO 13485: 2016 es Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios. ...
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¿Qué son los Límites de Partículas GMP? Los límites de partículas descritos en las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) son parámetros esenciales para garantizar la esterilidad y la seguridad en los laboratorios UFA (Unidad de Farmacia Antibásica) de las farmacias hospitalarias. Estas estrictas normas aseguran que los medicamentos fabricados estén libres de contaminant...
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