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Fujirebio Europe recibe los derechos de distribución para comercializar el ensayo molecular específico de metilación PreCursor-M+ de Self-screen, una potente solución para identificar a las mujeres con alto riesgo de cáncer de cuello de útero

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La prueba está destinada a la detección cualitativa de niveles elevados de metilación de biomarcadores de cáncer de cuello uterino y puede utilizarse como prueba de seguimiento de triaje de mujeres positivas al virus del papiloma humano (VPH) y mujeres con resultados de citología ASCUS/ LSIL.

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Gante (Bélgica) y Ámsterdam (Países Bajos) - 11 de octubre de 2022: Fujirebio Europe y Self-screen B.V. anuncian hoy una colaboración comercial en torno a la distribución del ensayo molecular IVD específico de metilación PreCursor-M+ de Self-screen B.V. La prueba está destinada a la detección cualitativa de niveles elevados de metilación de biomarcadores de cáncer de cuello uterino y puede utilizarse como prueba de seguimiento de triaje de mujeres positivas al virus del papiloma humano (VPH) y mujeres con resultados de citología ASCUS/ LSIL. Complementa la cartera de pruebas moleculares específicas del VPH de Fujirebio.

Cada año, más de 340.000 mujeres de todo el mundo mueren de cáncer de cuello de útero1, a pesar de que es una enfermedad prevenible. Los esfuerzos mundiales para eliminar el cáncer de cuello de útero se centran en ampliar la cobertura de la vacunación contra el VPH y en mejorar el cribado del cáncer de cuello de útero. Sin embargo, dentro de los programas de cribado (primario del VPH) no es posible distinguir claramente, dentro de las mujeres sometidas a pruebas positivas, las que tienen una enfermedad cervical persistente y en progresión y aquellas, para las que la enfermedad podría estar retrocediendo. El ensayo molecular específico de metilación PreCursor-M+ ha demostrado ser una prueba de seguimiento sensible para identificar a las mujeres positivas al VPH con enfermedad cervical en progresión que necesitan directamente una colposcopia u otros procedimientos de seguimiento2,3.

"Fujirebio tiene un largo legado en las pruebas de VPH, y era importante para nosotros aportar soluciones de pruebas nuevas y complementarias a nuestros numerosos clientes", dice Christiaan De Wilde, director general de Fujirebio Europe. "La prueba de metilación de Self-screen, un pionero muy respetado en soluciones de pruebas de VPH cómodas y potentes, es un ejemplo perfecto de cómo satisfacer rápidamente la demanda de los clientes con soluciones líderes en el mercado y asociaciones estratégicas."

"Estamos muy contentos de que Fujirebio se asocie con nosotros para la transición hacia innovaciones eficaces aún necesarias. Nuestras dos empresas comparten una larga historia en el diagnóstico del VPH, por lo que esta asociación refuerza nuestras ambiciones conjuntas en este campo", dice Michelle Meijer, Directora Comercial de Self-screen B.V. "Nuestra prueba de metilación puede mejorar el triaje con una cantidad significativamente menor de derivaciones excesivas al ginecólogo y de tratamientos innecesarios, y es compatible con procedimientos fáciles de usar para el laboratorio y el paciente, como la automuestra."

El test PreCursor-M+ está validado tanto para las muestras tomadas por los médicos como para las recogidas por las mujeres (automuestreo), lo que puede optimizar en gran medida el proceso de análisis y aumentar las tasas de participación en los programas de cribado y seguimiento. Póngase en contacto con Fujirebio para obtener más información sobre la disponibilidad local de la prueba.

Acerca de Self-screen B.V.

Self-screen B.V., tiene una larga historia y trayectoria en la investigación traslacional relacionada con el VPH, el desarrollo de ensayos y la comercialización. En la actualidad, la empresa se centra en el cribado y la prevención del (pre)cáncer de cuello de útero para apoyar el cribado molecular completo del cuello de útero y para ayudar al médico en la gestión de las mujeres con neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de alto grado con dos ensayos de DIV clínicamente validados, el ensayo de riesgo del VPH y el ensayo PreCursor-M+, para el cribado y el triaje respectivamente.

El proyecto de I+D de Self-screen se centra en la ampliación de sus ensayos a otros tipos de muestras, como muestras vaginales cervicales o de orina recogidas por los propios pacientes, en varias plataformas y para la detección de otros tipos de cáncer.

Acerca de Fujirebio

Fujirebio es un líder mundial en el campo de las pruebas IVD de alta calidad. La empresa cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, el desarrollo, la producción y la comercialización mundial de productos IVD robustos.

Fujirebio tiene una larga tradición en el desarrollo de biomarcadores rutinarios de alta calidad y verdaderamente novedosos. Sus líneas de productos IVD abarcan desde pruebas manuales y automatizadas especializadas hasta soluciones de pruebas de laboratorio clínico de rutina totalmente automatizadas que cubren una variedad de estados de enfermedad.

Su presencia mundial incluye oficinas en Estados Unidos, América Latina, Europa y Asia, así como una amplia red de distribución internacional.

Referencias:

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer

Kremer WW, Steenbergen RDM, Heideman DAM, Kenter GG, Meijer CJLM. El uso del análisis de metilación del ADN de la célula huésped en la detección y el manejo de las mujeres con neoplasia intraepitelial cervical avanzada: una revisión. BJOG 2021;128:504-514

Bonde J. et al. Int. J. Cancer. 2021;148:396-405. Marcadores de metilación FAM19A4 y miR124-2 como estrategia de triaje para las mujeres primarias positivas al cribado del virus del papiloma humano: Un gran estudio multicéntrico europeo.