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Fujirebio amplía su cartera de biomarcadores sanguíneos totalmente automatizados con los ensayos Lumipulse® G ApoE4 y Lumipulse® G Pan-ApoE totalmente automatizados para uso exclusivo en investigación

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Estos ensayos CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permiten la medición cuantitativa de la isoforma E4 de la apolipoproteína E (ApoE4), específicamente, y de todas las isoformas de la misma proteína (Pan-ApoE), respectivamente, en plasma humano en tan sólo 35 minutos. Los dos nuevos ensayos automatizados de biomarcadores sanguíneos están disponibles para uso exclusivo en investigación.

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Gante, Bélgica, Malvern PA, EE.UU., y Tokio, Japón, 31 de marzo de 2023 - H.U. Group Holdings Inc. y su filial Fujirebio han anunciado hoy la disponibilidad de los ensayos Lumipulse G ApoE4 y Lumipulse G Pan-ApoE para los sistemas LUMIPULSE® G totalmente automatizados. Estos ensayos CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permiten la medición cuantitativa de la isoforma E4 de la apolipoproteína E (ApoE4), específicamente, y de todas las isoformas de la misma proteína (Pan-ApoE), respectivamente, en plasma humano en tan sólo 35 minutos. Los dos nuevos ensayos automatizados de biomarcadores sanguíneos están disponibles para uso exclusivo en investigación.

"Un año después del lanzamiento de los primeros biomarcadores sanguíneos para la enfermedad de Alzheimer en nuestra robusta plataforma LUMIPULSE G, Fujirebio añade otros dos marcadores a su cartera en constante crecimiento", dijo Christiaan De Wilde, CEO de Fujirebio Europe NV y Global Head Neuro Business. "Estos nuevos ensayos apoyarán aún más la investigación de biomarcadores en el campo de las enfermedades neurodegenerativas, una misión importante para Fujirebio."

Los ensayos Lumipulse G ApoE4 y Lumipulse G Pan-ApoE complementan el panel de biomarcadores sanguíneos de ensayos RUO para β-amiloide1-42, β-amiloide1-40, fosfo-Tau181 y luz de neurofilamentos, junto con cinco ensayos basados en líquido cefalorraquídeo (LCR) (β-amiloide1-42, β-amiloide1-40, Tau total, fosfo-Tau181 y luz de neurofilamentos; todos CE-IVDR, excepto este último) ya disponibles en la cartera de productos Lumipulse G Neuro.

Permitirán a investigadores y profesionales de la investigación clínica de todo el mundo seguir investigando la utilidad clínica de la cuantificación de la proteína ApoE en la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados en la plataforma LUMIPULSE G. Esta plataforma tiene el rendimiento necesario y cumple los requisitos normativos para apoyar un posible uso rutinario futuro de las pruebas sanguíneas de estos marcadores. El gen APOE tiene tres alelos diferentes (ε2, ε3, ε4) que codifican para tres isoformas diferentes de ApoE (ApoE2, ApoE3 y ApoE4), dando lugar a 6 fenotipos diferentes1. Las pruebas moleculares siguen siendo el patrón oro para el genotipado de la ApoE; sin embargo, la cuantificación de las proteínas ApoE mediante inmunoensayos podría aportar otra información, relacionada con los niveles de expresión de las proteínas codificadas en los genes. Existe la esperanza de que las pruebas basadas en la sangre puedan convertirse en un enfoque aún más sencillo, accesible y escalable para contribuir al diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. En este sentido, la ApoE como biomarcador proteico puede utilizarse en la investigación para determinar su valor por sí sola o como parte de un panel de biomarcadores plasmáticos2.

El desarrollo de los ensayos Lumipulse G ApoE4 y Lumipulse G Pan-ApoE ha contado con el apoyo de Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO).

Acerca de Fujirebio

Fujirebio, miembro de H.U. Group Holdings Inc., es líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (DIV) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, el desarrollo, la producción y la comercialización mundial de productos IVD robustos.

Fujirebio fue la primera empresa en desarrollar y comercializar biomarcadores de LCR bajo la marca Innogenetics hace más de 25 años. Fujirebio sigue siendo la única empresa con una gama tan completa de ensayos manuales y totalmente automatizados para la EA y colabora constantemente con organizaciones y expertos clínicos de todo el mundo para desarrollar nuevas vías que permitan disponer de herramientas de diagnóstico neurodegenerativo más tempranas, sencillas y completas. Más información en www.fujirebio.com/alzheimer.

Referencias:

1. Emi M, et al. Genómica, 3(4):373-379, 1988.

2. Palmqvist S, et al. Nat Med, 27(6):1034-1042, 2021.