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Fujirebio amplía su menú de pruebas para la enfermedad de Alzheimer con el tan esperado y totalmente automatizado ensayo Lumipulse® G pTau 217 Plasma para Uso Exclusivo en Investigación (RUO)

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Este ensayo CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permite la medición cuantitativa de Tau fosforilada en treonina 217 (pTau 217) en plasma humano K2EDTA en sólo 35 minutos.

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Gante, Bélgica, Malvern PA, Estados Unidos, y Tokio, Japón, 22 de diciembre de 2023 - H.U. Group Holdings Inc. y su filial Fujirebio han anunciado hoy la disponibilidad del ensayo Lumipulse G pTau 217 Plasma para los sistemas de inmunoensayo LUMIPULSE G totalmente automatizados. Este ensayo CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permite la medición cuantitativa de Tau fosforilada en treonina 217 (pTau 217) en plasma humano K2EDTA en sólo 35 minutos.

"El lanzamiento del ensayo pTau 217 Plasma en nuestra plataforma LUMIPULSE totalmente automatizada es un paso esencial en los esfuerzos de Fujirebio para llevar biomarcadores neurodegenerativos novedosos e innovadores a laboratorios y clínicos de todo el mundo", dijo Goki Ishikawa, Presidente y CEO de Fujirebio Holdings, Inc. "Las expectativas son altas para este nuevo biomarcador, y los investigadores y profesionales de la investigación clínica ahora pueden estudiar su utilidad clínica en una plataforma que tiene el rendimiento requerido y cumple con los requisitos reglamentarios para apoyar un posible uso rutinario en el futuro."

Acerca de pTau 217

Las investigaciones actuales indican que la pTau plasmática, incluida la pTau 217, es un predictor del estado amiloide determinado por LCR1 o PET2 y, por tanto, capaz de diferenciar entre la enfermedad de Alzheimer (EA) y las enfermedades neurodegenerativas no relacionadas con la EA3,4 y de predecir la progresión a EA.5,6 Los biomarcadores sanguíneos, como la pTau plasmática, podrían utilizarse como criterios de inclusión o para evaluar el compromiso de la diana y la eficacia del tratamiento en los ensayos clínicos, y podrían impulsar el desarrollo y la aplicación de tratamientos modificadores de la enfermedad en el campo de la EA y trastornos relacionados.7 Este ensayo está diseñado para medir específicamente la fosforilación en la posición treonina 217 en plasma humano.

Acerca de Fujirebio

Fujirebio, miembro de H.U. Group Holdings Inc., es líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (DIV) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, el desarrollo, la producción y la comercialización mundial de productos IVD robustos.

Fujirebio fue la primera empresa en desarrollar y comercializar biomarcadores de LCR bajo la marca Innogenetics hace más de 25 años. Fujirebio sigue siendo la única empresa con una gama tan completa de ensayos manuales y totalmente automatizados para enfermedades neurodegenerativas y colabora constantemente con organizaciones y expertos clínicos de todo el mundo para desarrollar nuevas vías que permitan disponer de herramientas de diagnóstico neurodegenerativo más tempranas, sencillas y completas. Más información en www.fujirebio.com/alzheimer.

Referencias:

1. Ashton N, et al. Plasma and CSF biomarkers in a memory clinic: head-to-head comparison of phosphorylated tau immunoassays. Alzheimers Dement, 19(5): 1913-1924, 2023.

2. Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community. Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.

3. Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer's disease vs other neurodegenerative disorders. JAMA, 324(8): 772-781, 2020.

4. Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer's disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study. Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.

5. Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer's disease. Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.

6. Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers. JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.

7. Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer's disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications. Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.