Aprobada la nueva forma farmacéutica de somatropina inyectable de acción prolongada Jintrolong

Aprobada la nueva forma farmacéutica de somatropina inyectable de acción prolongada Jintrolong

El 20 de agosto de 2024, Shanghai-GenSci ha anunciado que la solicitud de nuevo medicamento para Jintrolong® Polyethylene Glycol Recombinant Human Somatropin Injection (en lo sucesivo, PEG-rhGH) ha recibido la aprobación del Centro de Evaluación de Medicamentos, NMPA. La forma farmacéutica aprobada es de 27 UI/4,5 mg/0,5 ml por vial. La PEG-rhGH está indicada para el tratamiento de trastornos del crecimiento atribuibles a la disgenesia gonadal, como el síndrome de Turner, una enfermedad que afecta predominantemente a las mujeres y que puede dar lugar a problemas de desarrollo como baja estatura, disgenesia ovárica y defectos cardíacos congénitos.

Los resultados de los ensayos clínicos realizados en China demuestran que la PEG-rhGH presenta una seguridad y tolerabilidad excelentes. La nueva forma de dosificación aprobada satisface las necesidades de medicación de pacientes pediátricos de diversos pesos corporales, cubriendo eficazmente las necesidades clínicas no cubiertas en el tratamiento de la baja estatura asociada al síndrome de Turner, apoyando así el desarrollo integral de la salud de los niños.