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GenSci098 Injection obtiene licencia implícita para ensayos clínicos de la FDA

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GenSci098 Injection obtiene licencia implícita para ensayos clínicos de la FDA

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26 de agosto de 2024, Shanghai (China) - Recientemente, Changchun GeneScience Pharmaceutical Co. ltd. (en lo sucesivo, "GenSci") anunció que GenSci098 Injection (anticuerpo monoclonal antagonista humanizado anti-TSHR), ha obtenido la licencia implícita para ensayos clínicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). GenSci llevará a cabo ensayos clínicos dirigidos al tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea.

hace 20 días, la NMPA aprobó el inicio del ensayo clínico de GenSci098 inyectable para la misma indicación.

Esta licencia implícita pone de relieve el compromiso de GenSci de llevar a cabo ensayos clínicos multirregionales y enriquecer continuamente su cartera global de I+D en línea con los estándares de I+D de clase mundial.

Como pionero en salud pediátrica y de la mujer, Gensci está avanzando activamente en el mercado internacional con productos innovadores, pasando de ser un único líder de la industria a nivel nacional a un actor global diversificado con una amplia cartera.