21CFR Parte 11 - Mastersizer 3000 - Cómo guiar

Seminario virtual en vivo el 23 de mayo de 2019

Este webinar es continuación de Data Integrity, 21CFR Parte 11 y el Mastersizer 3000. Ese webinar introdujo los conceptos de integridad de datos y mostró cómo 21CFR Parte 11 se puede lograr en el Mastersizer 3000. En este webinar, discutiremos cómo las características de la 21CFR Parte 11 pueden ser usadas para asegurar que su trabajo de difracción láser sea compatible con la 21CFR Parte 11.

Veremos cómo los usuarios que realizan mediciones añaden entradas al registro de auditoría, tanto como comentarios como acciones registradas. Luego veremos cómo se puede ver y exportar la pista de auditoría desde el software Mastersizer 3000. Se introducirán las funciones de búsqueda para la pista de auditoría y discutiremos qué entradas deben investigarse más a fondo como parte de la revisión periódica de la integridad de los datos.

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