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#Novedades de la industria
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Focus on Pharma: Solid Form Analysis - Amplíe sus conocimientos
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Webinar en vivo el 10 de octubre de 2019
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El establecimiento de especificaciones significativas y realistas para los atributos de materiales críticos (CMA) de los productos farmacéuticos es importante para garantizar que un producto cumpla con su perfil de rendimiento objetivo. Dentro de esto, el polimorfismo y la cristalinidad de los principios activos farmacéuticos (APIs) y excipientes presentes en la formulación de un producto son cruciales. La presencia de un polimorfo indeseado podría llevar a una reducción del beneficio terapéutico, debido a cambios en la solubilidad de la API, e incluso podría causar un efecto adverso en el paciente. La selección de polimorfos y la conformación de la estabilidad polimórfica a lo largo del tiempo son, por lo tanto, vitales. Esto es aún más importante cuando se selecciona un amorfo para el API para mejorar la solubilidad, ya que la cristalización inesperada de una forma insoluble puede ser fatal.
En este tercer y último webinar de la serie, nos centraremos en los métodos de análisis avanzados disponibles utilizando un sistema XRPD. Estos métodos pueden ayudar a comprender los siguientes aspectos de los productos farmacéuticos:
- Estabilidad de una formulación en el tiempo y en función de la temperatura y/o humedad relativa;
- Distribución de componentes dentro de formas farmacéuticas sólidas;
- Influencia de los diferentes métodos de fabricación en la estructura interna y superficial de las formas farmacéuticas sólidas;
- Contenido amorfo y estructura de los materiales amorfos, en apoyo de estudios de estabilidad y especificaciones detalladas del producto.
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