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Focus on Pharma - XRD Masterclass 1 - Caracterización del API Amorfo

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Webinar en vivo el 20 de febrero de 2020

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Los productos farmacéuticos de moléculas pequeñas a menudo se enfrentan a múltiples problemas de desarrollo, entre los que son comunes los relacionados con la solubilidad, la estabilidad y la capacidad de fabricación.

El Sistema de Clasificación de la Desarrollabilidad (DCS) proporciona directrices útiles para seleccionar una tecnología de formulación, basada en una evaluación de las propiedades fundamentales de la droga y las expectativas de dosis. Los API que entran en la Clase 1 (buena solubilidad, buena permeabilidad) fueron descubiertos y entregados al mercado desde el principio.

Hoy en día, la mayoría de las moléculas pequeñas candidatas a drogas son poco solubles y pertenecen a la clase 2 (a y b). Para estas moléculas, se requiere una selección de formas sólidas y nuevos tipos de formulación para crear productos farmacéuticos competitivos.

En la búsqueda de formas más solubles o biodisponibles, se están considerando diferentes tipos de formulaciones de drogas, incluidas las nanopartículas, las dispersiones de sólidos amorfos, los cristales compartidos y los sistemas portadores de drogas. En este seminario web, nos centraremos en las formulaciones amorfas y abordaremos las siguientes preguntas:

- ¿Son iguales los compuestos amorfos que se obtienen en diferentes condiciones experimentales?

- ¿Están libres de material nanocristalino y son verdaderamente amorfos?

- ¿Cuáles son las mejores formas de cuantificar el contenido amorfo bajo y alto?

- ¿Cómo podemos usar la difracción de rayos X para responder a estas y otras preguntas?

¿Quién debería asistir?

- Cualquier persona que se dedique a desarrollar métodos para el XRPD

- Toda persona que se dedique a producir o establecer especificaciones para materias primas o intermedios farmacéuticos

- Cualquiera que esté desarrollando formulaciones farmacéuticas

¿Qué aprenderás?

- Para conocer las aplicaciones avanzadas de un sistema XRPD que son importantes para la caracterización de materiales amorfos

- Comprender cómo se pueden aplicar estos métodos en el desarrollo farmacéutico

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