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Profundizando en los atributos del AAV: Caracterización mejorada usando múltiples tecnologías

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Webinar en vivo el 18 de mayo de 2020

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Las biomoléculas y entidades biológicas cada vez más complejas estructuralmente que se están desarrollando en el sector farmacéutico justifican la creciente necesidad de análisis adecuados a los fines perseguidos y la ampliación de la caracterización mediante el uso ortogonal de múltiples tecnologías.

Los virus se han utilizado durante mucho tiempo en el desarrollo de vacunas como vehículos de entrega o como vacunas atenuadas e inactivadas. También se utilizan cada vez más como vectores en la terapia génica. Los virus adeno-asociados recombinantes (rAAV) son una clase de vector viral que se está investigando intensamente en el desarrollo de terapias genéticas. A fin de desarrollar terapias eficientes de rAAV producidas mediante procesos de fabricación controlados y económicos, es necesario hacer frente a múltiples desafíos, desde el diseño de cápsulas, pasando por la identificación de las condiciones óptimas de proceso y formulación, hasta el control integral de la calidad de la sustancia y el producto farmacéutico.

Para hacer frente a estos desafíos se requiere una amplia caracterización de las muestras de rAAV con múltiples ensayos que incluyan mediciones del recuento de cápside, el porcentaje de partículas completas de rAAV, el tamaño de las partículas, la formación de agregados, la estabilidad, la liberación del genoma y la carga de cápside.

En este seminario web, Natalia Markova y John Stenson de Malvern Panalytical presentarán cómo la dispersión dinámica de la luz, la calorimetría diferencial de barrido y la multidetección SEC (SEC-MALS) pueden utilizarse como tecnologías ortogonales y complementarias para mejorar la caracterización y la generación del perfil de estabilidad multiparamétrica de las muestras de vehículos aéreos no tripulados.