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Amplifique el análisis: Integrar la química y el análisis fisicoquímico para un rápido desarrollo farmacéutico
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Los problemas que plantea el desarrollo diferenciado de productos farmacéuticos, el aumento de la presión de los productos genéricos y las bajas tasas de rentabilidad de los costos de desarrollo son factores que impulsan a las empresas farmacéuticas a buscar estrategias para acelerar y poner en peligro el desarrollo de sus productos. Su objetivo final es una realización más rápida del valor de la línea de producción.
La clave de su éxito es un enfoque basado en datos, "ganar rápido, fracasar rápido" para reducir las incertidumbres técnicas que se enfrentan durante las primeras etapas de desarrollo, mediante la evaluación de las candidatas a NCEs en función de los requisitos de desarrollabilidad y procesabilidad. La aplicación de enfoques como el Sistema de Clasificación de la Desarrollabilidad (DCS) y el Sistema de Clasificación de la Fabricación (MCS) ayuda a identificar las moléculas y formulaciones candidatas que tienen probabilidades no sólo de cumplir los requisitos de biodisponibilidad sino también de tener éxito durante la ampliación y la fabricación comercial. Estos sistemas de clasificación se habilitan mediante enfoques de análisis fisicoquímicos pertinentes que proporcionan los datos necesarios para vincular las decisiones adoptadas durante la optimización del plomo y la selección de sales API y polimorfos con los atributos materiales críticos necesarios para cumplir los requisitos tanto del producto como del proceso
En este seminario web, presentaremos un nuevo y único servicio: Amplify Analytics, que ha surgido de una asociación entre las empresas de Spectris Concept Life Sciences y Malvern Panalytical, y nuestra comprensión colectiva de los requisitos y aspiraciones de nuestros clientes en relación con la evaluación de la capacidad de desarrollo de medicamentos
Esta colaboración une la experiencia de Concept Life Sciences en química de descubrimiento, detección de API y fabricación de GMP con las amplias capacidades de Malvern Panalytical para el análisis detallado de formas sólidas y morfológicas. Como equipo integrado, capacitamos a nuestros clientes para que identifiquen con rapidez y confianza las NCEs candidatas con más probabilidades de cumplir los requisitos de biodisponibilidad y fabricabilidad.
El servicio Amplify Analytics mejora los resultados del desarrollo farmacéutico al vincular directamente la selección de los API con las evaluaciones tanto de ADMET como de microestructura, asegurando que los candidatos desarrollables sean identificados con rapidez y precisión. Además, el equipo de Amplify Analytics puede desplegar directamente las técnicas y métodos de caracterización fisicoquímica necesarios para asegurar el control de proceso y calidad dentro de las organizaciones de nuestros clientes, apoyando los programas de escalado y fabricación. Se trata de una asociación única que integra la selección, fabricación y caracterización de API, acelerando el desarrollo del producto para ofrecer mejores resultados de desarrollo y un retorno de la inversión mucho más rápido.
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