{{{sourceTextContent.title}}}

Clase magistral de difracción de rayos X: Descubra sus opciones para el descubrimiento y la fabricación de productos farmacéuticos

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Webinar en vivo el 26 de agosto de 2020

{{{sourceTextContent.description}}}

Realizar un análisis adecuado de la forma sólida es una parte muy importante de la rutina diaria en la investigación y la industria farmacéutica. Siendo uno de los métodos más poderosos de caracterización de la forma sólida, la difracción de polvos de rayos X (XRPD) permite, en la etapa inicial de desarrollo, no sólo seleccionar los candidatos principales más prometedores para el ingrediente farmacéutico activo (API), sino también elegir la forma sólida adecuada para proceder. En función de su solubilidad y permeabilidad, los API pueden desarrollarse en forma cristalina, como una nanosuspensión o como una dispersión sólida amorfa. Una vez que se ha seleccionado la forma sólida, su estructura y estabilidad deben evaluarse utilizando diversas técnicas de difracción y dispersión de rayos X. El mantenimiento de estas formas a lo largo de todo el desarrollo del fármaco, mientras se definen y optimizan los parámetros de la formulación y el proceso, se encuentra en el camino crítico hacia la presentación y aprobación de la reglamentación. Por último, en la fabricación, la calidad del producto debe ser validada. Para este propósito, así como para la solución de problemas, los experimentos de XRPD pueden ser la fuente de información valiosa a la hora de asegurar que un producto cumple con su perfil de rendimiento objetivo.

Al seleccionar un difractómetro de rayos X, es fundamental elegir una plataforma que proporcione resultados fiables de manera eficiente, permitiendo no sólo identificar y cuantificar la composición de la muestra, sino también lograr bajos límites de detección de impurezas polimórficas y de otro tipo. Hay que tener especial cuidado al examinar la transferencia de métodos para lograr una transición impecable a la nueva instrumentación. Otros atributos relevantes son actualizables y capaces de realizar experimentos tanto en el entorno de I+D como en el de control de calidad siguiendo estrictamente la orientación normativa y las buenas prácticas de fabricación y de laboratorio (BPF y BPL).

En este seminario web presentaremos la cartera de difracción y dispersión de rayos X de Malvern Panalytical, destacando los nuevos desarrollos en el campo de las aplicaciones de rayos X, por ejemplo, los componentes ópticos, el análisis de datos y el manejo de muestras, prestando especial atención a los servicios que ofrece Malvern Panalytical para garantizar una transición sin problemas para nuestros clientes.

Puede registrarse gratuitamente en todos nuestros seminarios web y recibirá automáticamente la versión On-Demand