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#Ferias y eventos
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Análisis de la forma sólida: Comprensión profunda del comportamiento del API
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Webinar en vivo el 16 de diciembre de 2020
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El análisis de la forma sólida desempeña un papel fundamental en la caracterización de los materiales a lo largo de todo el ciclo de desarrollo farmacéutico. El establecimiento de especificaciones significativas y realistas para los Atributos Materiales Críticos (CMA) de los productos farmacéuticos es un paso importante para garantizar que un producto cumpla con el perfil de rendimiento deseado.
Dentro de esto, el polimorfismo y la cristalinidad de los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) presentes en las formulaciones de los productos son cruciales. La presencia de un polimorfismo no deseado podría conducir a una reducción del beneficio terapéutico, debido a los cambios en la solubilidad de los API, e incluso podría causar un efecto adverso en el paciente
El análisis estructural se vuelve aún más importante cuando se selecciona una forma amorfa del API para mejorar la solubilidad, ya que la cristalización inesperada de una forma insoluble puede ser fatal. La difracción de polvos de rayos X (XRPD), siendo uno de los métodos de análisis de formas sólidas, es una técnica integral que proporciona una profunda comprensión de la estructura del API, su estabilidad y comportamiento en un producto farmacéutico.
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